劳拉替尼Lorlatinib已经被证实了它的有效性和安全性，但这些试验未纳入中国患者群体，因此国内学者的一项2期双队列试验(NCT03909971)专门评估了劳拉替尼Lorlatinib在中国ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌人群中的疗效。
该研究共纳入109例既往经ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者，所有患者分为两个队列，队列1(67人)为既往经克唑替尼治疗的患者;队列2(42人)为既往经除克唑替尼以外其他一种ALK抑制剂治疗的患者。两个队列的患者均接受口服劳拉替尼Lorlatinib治疗，剂量为100mg/天，持续21天。试验的主要终点是客观缓解率(ORR)，包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)；次要终点包括无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)、颅内缓解(IC-OR)、颅内缓解持续时间(IC-DoR)。
主要疗效结果如下，(1)客观缓解率：队列1：客观缓解率达70.1%，其中8例患者(11.9%)获得完全缓解，39例(58.2%)获得部分缓解；队列2：客观缓解率达47.6%，其中2例患者(4.8%)获得完全缓解，18例患者(42.9%)获得部分缓解。从结果来看，队列2的客观缓解率虽然略低于队列1，但是仍有接近一半的患者获得了缓解。队列1和队列2的缓解结果。(2)缓解持续时间：队列1和队列2的中位缓解持续时间分别为未达到和11.2个月，这表明劳拉替尼Lorlatinib对既往接受过ALK抑制剂治疗的患者具有持久的缓解作用。
(3)无进展生存期：队列1的中位无进展生存期未达到，一年无进展生存率为66.4%，意味着多数患者在接受劳拉替尼Lorlatinib治疗后一年仍没有发生疾病进展；队列2的中位无进展生存期为5.6个月，一年无进展生存率为34.2%，这表明劳拉替尼Lorlatinib对多种ALK抑制剂耐药的患者也有一定的缓解作用。颅内缓解情况：对于基线时存在脑转移的患者，劳拉替尼Lorlatinib对其颅内病灶的客观缓解率在队列1和队列2中分别为80.6%和47.6%，中位缓解持续时间均未达到，这表明劳拉替尼Lorlatinib对两类耐药患者的脑转移病灶均显示出了很好的长期缓解作用。
