在GEOMETRYmono-1研究中,MET抑制剂卡马替尼Capmatinib对MET外显子14(METex14)突变的晚期非小细胞肺癌(aNSCLC)患者表现出显著的抗肿瘤活性,且副作用可控。我们报告了本研究中患者报告的结果(PRO)。
入选的METex14跳跃突变的aNSCLC初治患者(1L)或已治疗患者(2L+)接受400毫克卡马替尼Capmatinib,每日两次,治疗周期为21天。使用EORTCQLQ-C30整体健康状态/生活质量(GHS/QoL)、QLQ-LC13症状和EQ-5D-5L视觉模拟量表(VAS)问卷在基线和之后每六周收集一次PRO。
截至2020年1月6日,27/28名1L患者和65/69名2L+患者在基线时已完成PRO;依从率保持在70%以上。咳嗽早期有所改善,整个周期内均有显著改善(与基线相比变化≥10分)(第7周与基线相比的平均变化[SD]:1L-13.0[39.9],2L+-8.2[28.4];第43周:1L-28.2[26.7],2L+-10.5[27.3])。通过GHS/QoL和VAS评估,1L和2L+患者的生活质量在第7周有所改善,并且改善通常随着时间的推移而持续。GHS/QoL中确定性恶化的中位时间(TTDD)在1L中为16.6个月(95%CI:9.7,无法估计[NE]),在2L+中为12.4个月(95%CI:4.2,19.4)患者。1L和2L以上患者的呼吸困难中位TTDD分别为19.4个月(95%CI:12.4,NE)和22.1个月(95%CI:9.9,NE),咳嗽和胸痛的中位TTDD为NE。卡马替尼Capmatinib与咳嗽改善和生活质量保持具有临床意义,进一步支持其在METex14突变aNSCLC患者中的使用。