本研究旨在通过对双盲、3a期随机对照的肥胖患者Semaglutide索马鲁肽治疗效果(STEP)TEENS试验的事后分析,检查胰高血糖素样肽1受体激动剂Semaglutide索马鲁肽改善BMI如何转化为BMI类别的变化。
肥胖青少年每周接受一次皮下注射2.4毫克Semaglutide索马鲁肽或安慰剂,并接受生活方式干预,包括健康营养咨询和每天60分钟中高强度身体活动的目标。使用逻辑回归模型分析BMI类别改善情况以及68周时达到正常体重或超重BMI的情况。
在总体人群中,第68周时,接受Semaglutide索马鲁肽治疗的受试者中44.9%的人体重减轻,导致重新归类为正常体重或超重BMI类别,而接受安慰剂治疗的受试者中这一比例为12.1%(风险比:22.7;95%CI:7.6-67.9)。接受Semaglutide索马鲁肽治疗的受试者中肥胖III级的比例从37.3%下降到13.6%,但接受安慰剂治疗的受试者中这一比例有所增加。与接受安慰剂治疗的受试者相比,接受Semaglutide索马鲁肽治疗的受试者实现至少一个BMI类别改善的风险比显著更高(23.5;95%CI:9.9-55.5);接受Semaglutide索马鲁肽治疗的受试者中73.7%的人实现了至少一个BMI类别的改善,而接受安慰剂治疗的受试者中这一比例为19.0%。
Semaglutide索马鲁肽在降低BMI等级方面非常有效。在治疗期间,大多数试验参与者的BMI至少改善一个等级,并且>40%的参与者的BMI达到肥胖阈值以下。