2024年3月5日—诺和诺德今日公布了肾脏试验FLOw的重要发现。该双盲实验对比观察了注射1.0mg司美格鲁肽/索马鲁肽与安慰剂作为常规护理的辅助手段能否防止2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者肾损伤恶化及降低肾心血管死亡风险。
实验达到了其主要目标，即使用1.0mg司美格鲁肽/索马鲁肽治疗可使患者的肾病进程、重大心血管事件(MACE)和死亡率降低24%，具有明显的统计学意义。
主要目标包含测量CKD进展和肾心血管死亡风险的五个指标，其中CKD和心血管指标都能有效降低风险。同时，在次要验证目标中，1.0mg司美格鲁肽也表现出了对安慰剂的优势。
在实验过程中，1.0mg司美格鲁肽/索马鲁肽展现出了与先前1.0mg司美格鲁肽试验相同的安全性和耐受性。
在FLOw实验中，评估了司美格鲁肽/索马鲁肽作为常规护理的补充疗法是否能够有效预防肾损伤恶化和降低肾心血管死亡风险。该研究共招募了3.533名2型糖尿病和CKD患者，通过显著降低肾脏疾病进展、主要心血管事件(MACE)和死亡率，实现了主要目标。
这意味着2型糖尿病和CKD患者有望获得新的治疗选择，将司美格鲁肽/索马鲁肽定位为该领域的领先GLP-1治疗药物。
诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange对此表示非常激动，强调此实验可能会对大约40%的CKD合并2型糖尿病患者产生深远影响。
此次成功的实验结果为2024年司美格鲁肽/索马鲁肽在美国和欧盟扩大标签的监管批准奠定了基础。预计2024年的科学会议上将会公布更详细的实验结果，进一步巩固司美格鲁肽/索马鲁肽在CKD管理中的地位。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
