在美国和西欧,超过三分之二的1型糖尿病(T1D)患者超重(OW)和/或肥胖(OB),导致与2型糖尿病一样的胰岛素抵抗。目前可用的胰高血糖素样多肽1(GLP-1)类似物均未获批准用于T1D患者。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准较高剂量的索马鲁肽semaglutide用于体重指数(BMI)>27kg/m2的受试者。我们评估了索马鲁肽semaglutide在T1D患者中的实际使用情况。
这是一项回顾性图表审查研究,对象为50名患有T1D的OW或OB患者,他们开始服用索马鲁肽semaglutide并随访1年。对照组由50名计算机匹配的患者(性别、种族、体重、BMI和糖尿病病程)组成,他们在相似的时间段内没有服用任何减肥药物。
大多数患者(92%)双臂均为非西班牙裔白人。平均±标准差(SD)年龄和糖尿病病程分别为42±11岁和27±12岁。两组的连续血糖监测仪(CGM)、胰岛素泵的使用、基线BMI和体重也相似。索马鲁肽semaglutide组的基线糖化血红蛋白(HbA1c)显着降低(分别为7.6%和8.2%;P=不显着[NS])。基线时索马鲁肽semaglutide组的每日总胰岛素剂量(TDD)和每公斤体重胰岛素剂量较高,基础或餐时胰岛素剂量没有差异。平均(±SD)、BMI(7.9%±2.6%)、体重(15.9磅±5.4磅)、HbA1c、CGM葡萄糖SD和变异系数(CV)均显着下降,CGM时间增加与对照组相比,索马鲁肽semaglutide组的胰岛素剂量变化、高于范围的时间(TAR)或低于范围的时间(TBR)没有差异。
我们的结论是,在这项试点现实世界研究中,对患有T1D的OW和/或OB患者使用索马鲁肽semaglutide可有效降低体重和BMI,并改善血糖指标。我们强烈建议对伴有OW和/或OB的T1D受试者使用新型GLP-1类似物(如索马鲁肽semaglutide和替泽帕肽(twin-cretin))进行前瞻性、大随机临床试验。