评估索马鲁肽semaglutide治疗肥胖症患者的效果(STEP)1-4试验的健康效用价值。STEP1-43a期、68周、双盲随机对照试验评估了索马鲁肽semaglutide2.4mg与安慰剂相比,在体重指数(BMI)为30kg/m2或更高或BMI为27kg/m2或更高且至少有一种合并症(步骤1、3和4),或BMI为27kg/m2或更高级别和2型糖尿病(第2步)。
患者在第3步中接受生活方式干预和强化行为治疗。在基线和第68周,使用简表36项健康调查版本2(SF-36v2)评估与健康相关的生活质量。分数转换为简表6-维度版本2(SF-6Dv2)效用分数或使用英国健康效用权重映射到欧洲生活质量五维三级(EQ-5D-3L)效用指数。第68周时,索马鲁肽semaglutide2.4mg与基线相比健康效用评分略有改善(所有试验),而安慰剂的评分通常会下降。到第68周时,索马鲁肽semaglutide2.4mg与安慰剂的治疗差异在步骤1和4中显着(P≤.001),但在步骤2或3中不显着。
到第68周,索马鲁肽semaglutide2.4mg与安慰剂的EQ-5D-3L治疗差异安慰剂在第1步、第2步和第4步中显着(均P<.001),但在第3步中不显着。与安慰剂相比,索马鲁肽semaglutide2.4mg与健康效用评分的改善相关,在第1、2和4步中达到统计学显着性。