在2018年11月9号至13号旧金山召开的 2018 美国肝病学会(AASLD)年会上,香港大学等机构研究人员发表了一项比较接受乙肝新药TAF 和 TDF 这些药物治疗3年的安全性和有效性。将1298名慢乙肝患者(425名HBeAg阴性和873名HBeAg阳性)随机分组并用 TAF 25mg QD 或 TDF 300mg QD 治疗。该项分析包括 1118 例患者(759例HBeAg阳性和359例HBeAg阴性); 其中866人接受TAF(DB和OL),252人接受DB TDF治疗3年,早期停药,并且在第96周未进入OL TAF阶段。通过研究进行功效分析,包括病毒学, 生物化学和血清学反应,同时通过合并的方式进行安全性评估,包括髋部和脊柱骨矿物质密度(BMD)的变化。
各组之间和研究之间的基线特征相似,并且包括(汇总数据):平均年龄40岁,63%男性,78%亚洲人,大多数基因型C(48%)和D(26%); 平均 HBV DNA 为 7.0 log10 IU / mL(34% 的患者 HBV DNA ≥8log10 IU / mL),25%之前用口服核苷(酸)类似物治疗。 在每个研究中,TAF 与 TDF 治疗的患者在第144周维持高的病毒学控制率;接受TAF的患者中有更大比例的患者在3年时达到ALT正常化。
在 HBeAg 阳性患者中,血清学反应率相似,治疗3年后有24%的HBeAg消失。 总体而言,不良事件(AEs)和严重AE在各组之间相似。 使用TDF治疗,在第3年观察到肌酐清除率中位数下降幅度更大; TAF组eGFRCG下降幅度最小。同样,在第3年,与接受TAF的人相比,TDF组髋部和脊柱BMD平均下降%显著增加。研究结论表明,经过三年的治疗后,与TDF治疗相比,TAF实现了较高和相似的病毒学抑制率,并且在接受TAF的患者中观察到相对于TDF患者的肾和骨安全性的持续改善。
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