TAF(替诺福韦二代)是得到最新版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南和美国肝病研究学会(AASLD)指南共同推荐的初治慢性乙型肝炎的一线用药。TAF对比 TDF 的2项全球III期、随机双盲、非劣效性研究显示,TAF与TDF的抗病毒作用相似,但肾脏和骨骼安全性更好。在第27届亚太肝病研究学会年会上,来自中国香港大学的研究人员报告了这两项研究中纳入的境外华人患者的亚组分析结果。这项研究旨在了解在全球试验纳入的境外华人患者亚组中TAF的疗效和安全性。
疗效。之前报告的TAF全球研究结果显示,TAF和TDF治疗96周,HBeAg阳性患者的病毒学应答率分别为73%和75%,HBeAg阴性患者的病毒学应答率分别为90%和91%。全球试验共随机化分组并治疗了1298例患者(HBeAg阳性和阴性),其中471例为华人(36%),包括156例HBeAg阴性患者(TAF组97例,TDF组59例)和315例HBeAg阳性患者(TAF组207例,TDF组108例)。TAF组和TDF组的患者基线特征基本相似。可见,无论是HBeAg阳性还是HBeAg阴性,TAF和TDF在华人慢乙肝患者中的抗病毒疗效相似,并且在数值上高于整体队列。
同时,整体队列中TAF组治疗96周的血清ALT复常率显著高于TDF组,华人亚组的结果与整体队列相似,TAF组与TDF组的ALT复常率在HBeAg阴性患者中分别为49%和41%,在HBeAg阳性患者中分别为57%和43%。同样与整体队列情况相似,TAF组的HBeAg血清学转化率高于TDF组。TAF在华人中的骨骼和肾脏安全性结果也与全球试验结果一致。治疗96周时TAF组骨密度下降更少、eGFRCG下降≥25%的患者比例更少(6% vs. 16%)。这充分说明了TAF具有更好的骨骼和肾脏安全性。
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