在医学界的话题都是缠绕着慢性乙肝或者是丙肝展开,如今慢性乙肝是全球重大的公共卫生问题之一。因为近年来患有慢性乙肝的病人越来越多,因此慢性乙肝也是全球所关注的焦点。所以在2018年,国家药品管理局批准了TAF的治疗药物。到目前来说慢性乙肝抗病毒的药物拉米夫定、ETV和阿德福韦酯(ADV),PEG-干扰素等都是来首次治疗乙肝慢性的药物。
TAF的优势
1. 直接"靶向"肝脏,副作用更低
随着临床研究的深入,新药上市时间不仅更短,疗效更是优于早期上市药物。TAF与TDF相比,临床用量减少10倍,给药后血浆替诺福韦(TFV)在全身血浆中的平均暴露量降低89%,减少了身体毒性。体外试验表明,TAF在人体原代肝细胞内产生的二磷酸替诺福韦(TFV-DP)的浓度是TDF的5倍,TAF直接"靶向"肝脏,进一步提高了抗病毒疗效。
2. 不容易发生耐药
108号研究和110号研究是两项有关TAF的全球多中心临床III期注册研究,涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者,来自全球17个国家和地区的105个研究中心参与了这两项随机、双盲、多中心的非劣效性研究。综合两项研究结果,TAF对HBeAg阳性患者有强力的抗病毒疗效,截止96周TAF的HBV DNA抑制率与TDF相似。
考虑到病毒进化和变异会导致耐药发生,因此HBV治疗应选择耐药性较低或无耐药的药物,才能实现长期抗病毒治疗,实现阻断疾病发展和减少肝癌风险的目的,而早期上市的药物存在最大的问题就是容易发生耐药。有关TAF研究显示,在接受为期96周的治疗期间,TAF没有检测到耐药。
乙肝如果不治疗将有一定比例的患者发展成肝硬化和肝癌,因此慢性HBV感染者治疗的主要目标非常明确,即防止和减少疾病进展,阻断乙肝进展到肝硬化和肝癌。从而改善患者生活质量和延长生存时间。
在经过时间的检验之后,乙肝发生的肝硬化和肝癌风险随着病毒的载量而下降。所以在有效的抗病毒治疗之后可以来减少乙肝患者的发病率。
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