吉利德公司近日公布了关于慢性乙型肝炎（HBV）药物使用的新数据，包括先前用TDF治疗的慢性乙肝患者中乙肝新药二代替诺福韦TAF的安全性和有效性数据。实验设计：在一项3期研究中，488名病毒学抑制的慢性慢性乙型肝炎（HBV）感染的成年患者接受每日一次TDF（300 mg）治疗，然后这部分人再随机分配至TDF或改为TAF（25 mg），治疗48周。
实验结果：与第48周的TDF组相比，TAF组表现出非劣效病毒抑制（慢性乙型肝炎（HBV）DNA≥20IU/ mL）。从TDF组转为TAF组的受试者的肾小球滤过率有所改善；与持续服用TDF的受试者相比，TAF组的受试者髋骨和脊柱骨密度（bmd）也有所增加（bmd是衡量骨骼健康的指标）。副作用发生情况：两组不良事件发生率和严重不良事件发生率相似。从最初随机接受TAF或tdf的1298名患者的两项第3阶段研究的二次分析中也得到了类似的发现。在第96周或第144周从TDF组转为TAF组的患者中，两组在第192周均维持病毒抑制（慢性乙型肝炎（HBV）dna<29iu/ml）。在转向TAF治疗的各组中，观察到髋部和脊柱骨密度和表皮生长因子受体球蛋白的增加。临床试验中，服用TAF的患者最常见的不良反应（发生率大于或等于10％，所有等级）都是头痛。
总结：其实根据以往公布的III期Study 108和III期Study 110研究，得出的结果也是TAF治疗乙肝效果显著，在低于已上市药物TDF十分之一剂量时，就具有很高的抗病毒疗效，而且TAF相对TDF，骨骼安全性和肾脏安全性方面更佳。除此之外，在临床实验中还发现二代替诺福韦（TAF）8年耐药性记录几乎为0%，适用于12岁以上的患者（体重至少35kg）。
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