替诺福韦(TDF)是慢性乙肝的一线治疗药物,属于强效高耐药基因屏障药物。TDF治疗慢性乙型肝炎(CHB)的一项大型全球多中心队列研究,给予TDF或阿德福韦酯(ADV)治疗48周的双盲对照试验结果显示:
TDF组病毒学应答率显著高于ADV组患者;乙肝病毒e抗原(HBeAg)阴性患者中,TDF和ADV治疗组病毒学应答率分别为93%和63%,HBeAg阳性患者中两组的病毒学应答率分别为76%和13%。以上两组研究中ADV治疗组患者在治疗48周后换用TDF,与原TDF治疗组患者一起纳入长期治疗队列,目前治疗7年的数据提示:HBeAg阳性和阴性患者病毒学应答率分别达到99.4%和99.3%;HBeAg阳性患者中,HBeAg消失率为55%,HBeAg血清学转换率为40%,甚至有12%的患者获得乙肝病毒表面抗原(HBsAg)消失,10%的患者实现HBsAg血清学转换。
中国TDF治疗CHB患者III期临床研究数据显示,TDF治疗96周,HBeAg阳性患者组和HBeAg阴性患者组获得病毒学应答率分别为92.2%和93.5%,HBeAg阳性患者中,HBeAg消失率为35.9%,HBeAg血清学转换率为31.1%。
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