众所周知,妊娠期女性乙型肝炎患者的用药需极其谨慎,其直接关系到下一代的身心健康,而由于妊娠期妇女的生理、药理特殊性,及胎儿在整个孕期中对药物的敏感性,妊娠期用药安全性非常重要。对于这一时期女性HBV感染者的用药,应用结论比较肯定的药物,避免应用新药是领域内专家学者的共识。
国内外指南之所以一致推荐TDF作为育龄期CHB患者的首选用药,直接的原因就是长期以来,研究者积累了大量TDF妊娠安全性及母婴阻断的直接证据,为临床实践提供了充足的证据支持。截至目前,临床已经累积了5803例妊娠女性暴露于TDF的数据,有力地证实了TDF妊娠期应用的有效性与安全性。
一项系统性回顾分析通过搜索PubMed、EMBASE和Cochrane数据库,共纳入10项临床研究、733例妊娠期CHB患者,比较了孕中晚期女性应用TDF与对照组的母婴传播率和母亲、胎儿的安全性。研究结果显示,TDF在显著降低新生儿HBsAg阳性率77%的同时,不增加其他安全性事件风险,两组在肌酸肌酶(CK)升高率、血肌酐(Cr)升高率、ALT反跳率、剖宫产率和产后出血率方面均相似。微信扫描下方二维码了解更多:
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