美国妊娠登记研究则证实了替诺福韦(TDF)在胎儿致畸方面的安全性,这一研究旨在评估各类抗病毒药物对于胎儿潜在致畸风险的影响,研究者从1989年1月1日起更新至2019年7月31日,每年纳入全球范围1300~1700例,涉及服用52种品牌抗病毒药物的孕妇,登记并分析妊娠结果和胎儿出生缺陷率。
截止2019年7月31日,研究共登记了5735例应用TDF的患者案例,分析结果显示,孕早(2.4%)、中/晚期(2.4%)暴露于TDF的出生缺陷率与正常人群(2.72%)相似。同为替诺福韦的前体药,TAF在妊娠人群中的数据在不断累积,从2019年美国妊娠登记研究更新的数据看,TAF在妊娠早期已积累了一定的病例数(233例),但是出生缺陷率较前有上升趋势,当前更新的数据为5.2%;而在妊娠中晚期,病例数仍不足100例。
因此,总的来说,TAF在妊娠人群中的应用仍需进一步的研究数据支持。另有研究观察了TDF对儿童生长发育的影响,结果显示,慢乙肝孕妇孕后期(孕30~32周至产后1个月)使用TDF,对所生儿童的生长发育(骨密度等)和骨代谢指标(包括血钙、血磷、血清骨特异性碱性磷酸酶等)无明显影响[4]。微信扫描下方二维码了解更多:
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