韦瑞德(TDF)对照ADV治疗HBeAg阴性CHB的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验同样主要纳入初治CHB患者,结果表明:治疗至48周时,TDF和ADV组HBV DNA < 400 拷贝/ml的比率分别为92%和59%(P < 0.001),组织学改善率分别为72%和69%(P > 0.05),完全应答率分别为71%和49%(P < 0.001),ALT复常率分别为77%和78%(P > 0.05)。
上述研究中ADV治疗患者在治疗48周后换用TDF,与原TDF治疗组患者一起纳入长期治疗队列。目前治疗至7年结果表明:HBeAg阳性与阴性组分别有74%与61%患者仍留在长期治疗队列,两组患者HBV DNA< 400拷贝/ml患者比例分别为99.4% (159/160)与99.3%(271/273);ALT复常率分别为74.2%(115/155)与83.5%(213/255)。
HBeAg阳性组患者HBeAg消失率为55%,HBeAg血清学转换率为40%。特别需要注意的是在HBeAg阳性组患者,治疗7年12%患者HBsAg消失,10%的患者出现HBsAg血清学转换。长期治疗过程中,未检测到TDF相关耐药变异,且安全耐受性良好。微信扫描下方二维码了解更多:
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