TDF 用于初治的慢性乙型肝炎患者,可长期有效地抑制HBV DNA,改善患者生物化学与组织学指标,且安全耐受性良好,可作为该类患者的一线治疗方案之一(A1)。对于TDF单药疗程≥ 48周仍未获得病毒学应答者,部分专家出于迅速抑制病毒以尽快改善肝脏病情的考虑,建议参照其他高耐药屏障核苷类似物,可考虑调整治疗方案。
而部分专家考虑到TDF的强效抑制病毒作用以及用药至今尚无明确对HBV耐药的情况,建议适当延长单药治疗疗程。TDF全球注册临床研究中,TDF治疗至72周,共有11例HBeAg阴性与38 例HBeAg阳性患者HBV DNA仍阳性患者,其中3/11 例HBeAg阴性患者与31/38例HBeAg阳性患者改为TDF + 恩曲他滨(emtricitabine,FTC)治疗,治疗至144 周,3例HBeAg阴性患者HBV DNA均< 400拷贝/ml; 30例HBeAg阳性患者HBV DNA< 10 000拷贝/ml, 其中11例患者HBV DNA< 400拷贝/ml。
综合与会专家意见,对于TDF单药疗程≥ 48周仍未获得病毒学应答者,应评价患者依从性情况,根据患者肝脏基础疾病情况、治疗期间HBV DNA动态下降情况以及ALT复常情况等综合评价,酌情继续单药治疗或加用FTC、LAM、LdT或ETV进行优化治疗。微信扫描下方二维码了解更多:
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