taf对于腰椎和全髋部作用?6-9名未接受治疗的参与者参加了2个大型,国际,双盲,安慰剂对照试验(GS-US-292-0104和GS-US-292-0111(ClinicalTrials.gov编号NCT01780506和NCT01797445)接受TAF的患者,在第48周和第60周时,腰椎和全髋部的骨质脱矿明显减少,总蛋白尿,白蛋白尿和近端肾小管蛋白尿的发生率明显降低。
鉴于这些功效和安全性数据,E / C / F / TAF已成为美国(美国)和欧洲的HIV治疗指南中推荐的初始方案。10-16然而,病毒学应答的持久性和持久性与TDF相比,TAF对肾脏和骨骼安全参数的有利作用是长期关注的,因为开始使用含TAF方案的HIV感染患者有望接受终生治疗。我们提供了经过144周盲法治疗的这些试验的功效和安全性数据。taf对于腰椎和全髋部作用?taf哪能买到?
有关试验的设计,纳入标准和方法的详细信息以前已有报道。6简短地,抗逆转录病毒治疗的初次成年成年人按1:1比例随机分为每日一次TAF 10毫克和TDF 300毫克,两者均与Elvitegravir 150毫克,cobicistat共同配制150毫克,恩曲他滨200毫克(E / C / F)。这项研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和所有机构的机构审查委员会的批准。
taf对于腰椎和全髋部作用?在方案和分析计划中预先指定了两项研究的第144周数据的汇总分析。通过在第144周时检查每组血浆HIV-1 RNA <50拷贝/ mL的比例来评估疗效(美国FDA定义的快照算法)。17边际率为12%,双面置信区间为95%(CI)(未经调整的阿尔法水平)用于建立自卑感;一旦建立,将预先指定相同的配置项以评估优越性。使用血浆HIV-1 RNA阈值<20拷贝/ mL的相同方法。 Fisher精确检验用于比较AE的差异,Wilcoxon秩和检验用于比较连续实验室检验结果的差异(SAS; 9.2版)。使用以下确定的标准对肾近端肾小管病变进行事后评估:血清肌酐升高≥0.4mg / dL,试纸尿蛋白比基线尿液蛋白基线升高2级以上,血糖正常的糖尿和1级水平的变化在血清低磷血症中。
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