TAF对HIV-1基因型的蛋白酶抗性相关突变?第48周的主要治疗对象是意向性治疗人群(包括所有随机接受至少一剂研究药物的患者)。还进行了基于协议的分析,排除了严重违反协议或其他可能影响疗效的预定义标准的患者。使用SAS软件(美国北卡罗来纳州卡里市的SAS Institute,Inc)版本9.2进行数据分析。假设两个治疗组在第48周的缓解率均为80%(FDA快照分析),则需要在每组中招募335名患者以建立D / C / F / TAF的非劣效性对照。
非劣势性为10 %在90%功率和2.5%的单侧显着性水平下。对于骨骼研究子研究,假设每个受试者之间的变异性为4%,且单侧显着性水平为90%,则每个治疗组至少需要85名患者才能检测出BMD组之间的绝对差异至少为2%,而功效为90%。 2.5%。如果经分层调整的两面95%置信区间(CI)的下限(病毒载量≤100000或> 100 000份/ ml和CD4 +,则D / C / F / TAF在控制方面的不逊色将得到证明细胞计数<200或≥200?cells /μl)在第48周的反应率中。
治疗组之间的Mantel–Haenszel差异(D / C / F / TAF减去对照)大于-10%。如果95%CI的下限大于0,则将建立优势。使用协方差分析(ANCOVA),包括基线时的CD4 +细胞计数作为连续协变量,构建了第48周时,各组之间CD4 +细胞计数与基线之间的最小均方差(LSM)变化与相关95%CI的差异。在停药的患者中,将停药后的CD4 +细胞计数值推算为基线值(noncompleter =失败)。TAF对HIV-1基因型的蛋白酶抗性相关突变?taf哪能买到?
TAF对HIV-1基因型的蛋白酶抗性相关突变?对于其他缺失值,结转了最后一个观察值。分析基线和基线后HIV-1基因型的蛋白酶抗性相关突变(RAM)[包括国际抗病毒协会(IAS)–美国主要PI RAM]和逆转录酶RAM(包括IAS-USA NRTI RAM和IAS–USA NNRTI RAM)以及研究药物的特定RAM [18]。还根据基因型/表型报告评估了抗逆转录病毒的敏感性。
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