已经从两项3期试验中进行了一些汇总分析。在快速生化和病毒反应评估中,达到ALT正常化(AASLD标准)(TAF 9%vs TDF 5%,P = 0.01)和HBV DNA抑制(<29 IU / mL)(TAF 24)的患者百分比TAF组在治疗第12周时的百分比(%vs TDF 22%)高于TDF组。ALT正常化和HBV DNA抑制在第12周时与基线HBV DNA较低,HBeAg阴性和男性性别有关。
评估与第48周ALT水平正常化相关的预测因素时,具有代谢综合征特征(例如高体重指数,高血压和高脂血症)的患者不太可能通过TAF或TDF治疗实现ALT正常化。关于病毒学应答,治疗48周后HBV DNA≥2,000 IU / mL被认为是病毒持久性的指征。两项3期试验(TAF:n = 35 [4%],TDF:n = 15 [4%])总共有50位患者在第48周时具有病毒持久性。
基线HBV DNA≥8log10IU / mL,治疗依从性, D型和HBV基因型与病毒持续存在密切相关,在第48周时HBV DNA水平≥2,000IU / mL,但治疗分配(TAF或TDF)却没有。28在38例病毒突破(HBV DNA≥69)的患者中IU / mL或从最低点增加≥1 log10),发现17种药物(45%)与研究药物不粘连.33深度测序未检测到与病毒突破相关的氨基酸取代,对TAF无耐药性在整个星期内被发现。
在对TAF和TDF进行48周的HBsAg动力学的汇总分析中,跨基因型HBV的TAF和TDF治疗方案的HBsAg变化相似。HBV基因型A或B的HBeAg阳性患者的HBsAg下降更大,随治疗而增加持续时间。在多变量logistic回归分析中,HBV基因型B与HBsAg降低> 0.5−log10减少独立相关。35此外,HBV DNA较高,ALT水平较高且男性性别与HBsAg> 0.5-log10降低独立相关。尽管尚未完全阐明男性在ALT正常化和HBsAg降低方面具有优势的原因,但可能的原因包括男性和女性在ALT水平的纳入和正常化标准方面存在差异。taf哪能买到?详情可以咨询下方微信。
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