TAF已于2018年2月获得美国食品和药物管理局批准。由于缺乏实际数据,因此对停药率,不良反应和病毒控制进行了回顾性,观察性评估。在美国南部的一个主要是非裔美国人超重的人群中,我们发现最佳的病毒学控制和较低的停药率,由于皮疹,血小板低,食欲不振和失眠导致4%的TAF停药。替诺福韦阿拉芬酰胺TAF已于2018年2月7日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前,尚无该抗逆转录病毒疗法(ART)的上市后数据。这项研究的目的是评估TAF的一年售后安全性和耐受性。我们的主要目标是评估服用TAF的患者中不良事件的发生率。
我们的次要目标包括:根据提供者的判断,在开放的临床环境中确定转变为TAF的患者的人口趋势,并确定接受TAF的患者的停药率和病毒学控制特征.BIC的这项回顾性,观察性,药物流行病学研究AF在FDA批准后一年进行。其中包括在2018年2月至2019年3月期间在南卡罗来纳大学免疫学中心见过的HIV感染者,他们开始或改用TAF。如果个人在收集时间数据之前至少三个月未开始TAF,或者在上述数据收集窗口之前的任何时间都在TAF中,则将其排除在外。值得注意的是,没有因缺乏随访或随访实验室而被排除在外的人。 18岁以下者不包括在内。收集了基线人口统计数据和一系列实验室数据,包括HIV病毒载量,CD4计数,血清肌酐,天冬氨酸转氨酶,丙氨酸转氨酶和肌酐磷酸激酶。药物停药和与治疗相关的不良事件(AE)由提供者诊所拜访记录和或与患者的电话交谈以及患者药房文档确定。值得注意的是,当临床医生没有明确的替代病因(包括先前的皮肤病学史)或临床医生明确记录该不良事件归因于AF时,就记录了所有不良事件。
在2018年2月至2019年3月期间,总共201例开始接受TAF治疗的患者被随机选择和审查。多数人是非洲裔美国人(137,68%)男性(132,65%),平均年龄(范围)为46(20-76)岁。四名患者是变性者。一百三十五(67%)的BMI≥25 kg / m2,而77(38%)的BMI≥30 kg / m2。大多数患者都有治疗经验(181%,90%),其中许多患者以前接受过治疗(181例中有84例,占46%)。未获得改变疗法前接受抗逆转录病毒治疗的时间。基线时,有146位接受ART治疗的患者(占所有患者的72.6%)受到病毒抑制(VS; <200拷贝/ mL),平均CD4计数(范围)为529(<35–1573)个细胞/ mm3。平均随访96天,中位71天。在随访中,只有1名曾接受VS的患者的病毒载量超过200。在没有进行病毒学抑制的55位接受过治疗的个体中,有36位(65%)达到了VS,另外14位(25%)达到了VS。在研究期间没有随访病毒载量测量结果的55位患者进行评估。
在201例患者中,有18例(8.9%)报告了AE,共发生19次事件(皮疹,2头晕,1恶心/呕吐,1头痛,腹泻,1食欲不振,1体重增加,1疲劳, 1例失眠,1例血小板减少症。 11例(5%)患者停止治疗,其中10例因AEs(7皮疹,1例失眠和食欲不振,1例血小板减少症和1感觉不适)。停药时间平均为70天,范围为6到159天。
在9名出现皮疹的患者中,有7名终止了TAF。在记录了有关皮疹的更具体信息的3个人中,据报告皮疹是截短的和/或面部的。所有3例皮疹都为斑丘疹和瘙痒。一名患者在停止BIC / FTC / TAF后一周内报告了皮疹的消退。基线时AST / ALT高的一名患者分别从129/243 U / L增加至234/394 U / L。该患者还因皮疹和血管性水肿而归因于TAF,已停止治疗;收集数据时未发现随后的AST / ALT。没有其他实验室异常的报道。现在taf哪能买到?价格是多少?需要的话可以添加下方的微信二维码。
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