在一项IIa期随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在通过测量COVID-19符合条件的受试者包括未接种疫苗的成年门诊患者,他们被诊断为SARS-CoV-2感染并在7天内出现症状。受试者被随机分为1:1至200mg莫洛匹韦/莫诺拉韦或安慰剂组,或3:1至莫洛匹韦/莫诺拉韦(400或800mg)或安慰剂组,每天两次,持续5天。
莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦一个随机双盲试验治疗中的治疗情况
在202名接受治疗的受试者中,研究人员发现,与第3天服用安慰剂的受试者相比,从服用800mg莫洛匹韦/莫诺拉韦的受试者中分离出的传染性病毒显着减少(1.9%对16.7%)(P=0.016)。莫洛匹韦/莫诺拉韦治疗后第5天感染性病毒分离也减少,因为没有从受试者中分离出的病毒接受400或800mg莫洛匹韦/莫诺拉韦,而安慰剂组为11.1%(6/54)(p=0.03)。该试验的安全性分析支持莫洛匹韦/莫诺拉韦耐受性良好,与安慰剂组相比,治疗或剂量相关的严重不良事件没有增加。同时,根据默克公司发布的通知,发生了4起严重不良事件,导致住院与莫洛匹韦/莫诺拉韦治疗无关。同时,该试验的首席研究员William Fischer博士认为,这项研究的结果证实了莫洛匹韦减少早期COVID-19患者SARS-CoV-2复制的能力
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