莫洛匹韦/莫诺拉韦不良反应相关的数据仅限于临床试验。在EUA发布时,只有900名受试者暴露于治疗剂量,其中大部分剂量是在3期MOVe-OUT研究中给出的。在MOVe-OUT试验中,莫洛匹韦/莫诺拉韦总体上具有良好的不良事件特征。
新冠药物莫洛匹韦/莫诺拉韦的(Molnupiravir)在临床试验中的不良反应情况
莫洛匹韦/莫诺拉韦组约30%的患者至少发生过一次不良事件,而安慰剂组为33%。然而,莫洛匹韦/莫诺拉韦和安慰剂分别只有8.0%和8.4%的总不良事件被认为与试验方案有关。莫洛匹韦组报告的严重不良事件比例为6.9%,而安慰剂组为9.6%,其中大部分与COVID-19有关。没有患者出现严重不良事件或因与治疗方案相关的严重不良事件而停止分配的方案。试验中报告的最常见不良事件(两组受试者均为≥2%)是COVID-19肺炎(莫洛匹韦/莫诺拉韦组为6.3%vs 9.6%)、腹泻(2.3%vs 3.0%)和细菌性肺炎(2.0%vs 1.6%)。此外,被认为与试验方案直接相关的最常见不良事件(≥1%的受试者)是腹泻(1.7%vs 2.1%)、恶心(1.4%vs 0.7%)和头晕(1.0%vs 0.7%)。化学(丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酐、脂肪酶)和血液学(血红蛋白、血小板、白细胞)中选定的3级和4级实验室异常发生率为≤2%,两组之间的发生率相似。MOVe-IN试验参与者报告的不良事件频率在莫洛匹韦/莫诺拉韦(55.5%)和安慰剂(61.3%)接受者中相似,研究人员无法明确识别可归因于使用莫洛匹韦的不良事件。
如有药品相关问题咨询,请扫下方二维码添加专业医学顾问,我们7*24小时竭诚为您服务。
莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦点击了解更多药品信息:https://www.kangantu.com/news/