MOVe-OUT研究是一项2/3期随机、安慰剂对照、双盲临床试验，评估了莫洛匹韦/莫诺拉韦在非住院成人人群中的安全性和有效性。在研究的2期部分，患有轻度至中度COVID-19且发病时间长达7天的参与者以1：1：1：1的分布随机分组，每天两次接受200毫克、400毫克或800毫克莫洛匹韦/莫诺拉韦或安慰剂，持续5天。主要疗效终点是研究第29天的住院或死亡，尽管该研究没有把握度发现治疗组之间的显着差异。总体而言，随机分配到莫洛匹韦/莫诺拉韦组的225人中有7人（3.1%）住院，而74名安慰剂接受者中有4人（5.4%）。莫洛匹韦/莫诺拉韦剂量组之间的住院频率相似。
关于新冠药物莫洛匹韦/莫诺拉韦的（Molnupiravir）MOVe-OUT临床研究数据情况
MOVe-OUT研究的3期部分仅检查了800毫克剂量的莫洛匹韦/莫诺拉韦与安慰剂相比。参与者患有轻度-中度实验室确诊的COVID-19，发病时间不超过5天，并且至少有一种基础疾病使他们患重病的风险增加。排除标准包括透析、慢性肾脏病4期或更高期、怀孕、治疗完成后至少4天不愿采取避孕措施、中性粒细胞减少（中性粒细胞绝对计数<500/μL）、血小板减少症（<每微升100，000例）和既往接种过SARS-CoV-2疫苗。主要疗效结局仍然是住院24小时或更长时间或到研究第29天的死亡发生率。在获得前775名入组受试者的数据后，计划进行中期分析，莫洛匹韦/莫诺拉韦在预防mITT人群住院或死亡方面比安慰剂具有预先指定的优越性（分别为7.3%和14.1%）。然而，住院频率的绝对降低从中期分析人群的6.8%下降到最终mITT人群中1，408人的3.0%（莫洛匹韦/莫诺拉韦组和安慰剂组分别为6.8%和9.7%;调整后的相对风险降低30%）。在29天的随访期间，莫洛匹韦/莫诺拉韦组有1例死亡，而安慰剂组有9例死亡。在研究第3天和第5天，通过RT-qPCR测量的基线鼻咽SARS-CoV-2 RNA水平的降低也显着降低。delta变体是研究参与者中最常见的变体。
如有药品相关问题咨询，请扫下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
莫洛匹韦（Molnupiravir）/莫诺拉韦点击了解更多药品信息：https://www.kangantu.com/news/
