莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦是第一种口服直接作用抗病毒药物,获准用于治疗重症结局高风险的轻度至中度COVID-19患者。在英国COVID-19实验性治疗的早期平台AGILE中,我们之前曾报道过对记录为SARS-CoV-2感染的成人患者的最佳剂量莫洛匹韦/莫诺拉韦:每12小时800毫克,持续5天。
莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦用于重症新冠患者会好很多
MOVe-OUT是一项双盲安慰剂对照试验,涉及1433名未接种疫苗的成年人,至少有一个重症COVID-19危险因素,报告称,根据住院和死亡判断,莫洛匹韦/莫诺拉韦降低了临床进展;在中期分析中,莫洛匹韦/莫诺拉韦组第29天的住院或死亡风险比安慰剂组低6.8个百分点,在全随机分析中低3.0个百分点。在2022年逆转录病毒和机会性感染会议上公布的来自印度的一项针对1218名轻度COVID-19成人的开放标签研究的初步数据也报告说,与标准护理相比,莫洛匹韦/莫诺拉韦的通用制剂显着减少了住院率(608人中有9人[1.5%],610人中有26人[4.3%])。
3与标准治疗相比,莫洛匹韦/莫诺拉韦在治疗5天(77.1%对29.3%)和第10天(91.3%对70.2%)和14天(93.9%对89.0%)后SARS-CoV-2 PCR阴性率也显着升高。没有提供有关参与者疫苗接种状况的详细信息。这些研究表明,莫洛匹韦/莫诺拉韦通常耐受性良好,并且通过正在进行的临床研究和药物警戒计划继续监测其长期安全性。莫洛匹韦/莫诺拉韦是一种前药,可迅速水解为N-羟基胞苷。尽管N-羟基胞苷在细菌逆转突变试验(Ames试验)中确实返回了阳性结果,但对莫洛匹韦/莫诺拉韦体内全动物致突变试验的广泛研究并未显示出临床显着的遗传毒性。
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