莫洛匹韦/莫诺拉韦是首个用于治疗SARS-CoV-2感染的口服直接抗病毒药物,于2021年11月获得英国药品和保健产品监管局的有条件上市许可,并于2021年12月获得美国食品和药物管理局的早期使用授权。这些批准基于MOVe-Out研究的中期分析,其中775名未接种疫苗的高风险成人被随机分配接受5天的莫洛匹韦/莫诺拉韦或安慰剂;莫洛匹韦/莫诺拉韦与住院和死亡的显着减少有关。
莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦与安慰剂性比较的优势
我们在PubMed上检索了数据库启动至2022年8月3日之间以英文发表的文章,使用检索词“SARS-CoV-2”和“随机试验”和“莫洛匹韦”。2a期试验有204名受试者报告,与安慰剂相比,莫洛匹韦/莫诺拉韦的病毒清除速度更快,但只有53名受试者接受了目前批准的莫洛匹韦/莫诺拉韦剂量。来自MOVe-Out的完整数据集(包括所有1433名参与者)显示,莫洛匹韦/莫诺拉韦与安慰剂相比,住院和死亡的绝对差异为3.0个百分点(中期分析为6.8个百分点)。这两项研究都没有包括接种疫苗的受试者,并且是在奥密克戎变异株占主导地位之前完成的。来
自印度的初步数据表明,与单独使用标准治疗相比,开放标签、通用莫洛匹韦/莫诺拉韦加标准治疗(退热药、伊维菌素和布地奈德)降低了1218名轻度COVID-19成人的住院率;没有提供有关变异株或疫苗接种状况的详细信息。有必要在感染当代SARS-CoV-2变异株的接种疫苗的个体中确认这些先前的发现。
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