三期临床试验BREAK3研究结果证明，对于BRAF突变阳性的黑色素瘤（一种因某种关键信号蛋白受抑所导致的进展迅速的皮肤癌）患者，达拉非尼(Dabrafenib)的疗效优于化疗。此项研究的领导者是德国基尔大学医院皮肤科的Axel Hauschild博士，他带领他的国际研究团队对达拉非尼和达卡巴嗪 (DTIC,目前黑色素瘤最常用的治疗药物)的疗效和安全性进行了比较研究。该研究纳入了250名播散或无法手术的BRAF-阳性的黑色素瘤患者。
专家进行独立审查的结果显示近一半的患者（47%）获得部分缓解（PR），而3%的患者获得完全缓解（CR），而DTIC有效的患者仅占6%。这种新药也提高了无进展生存期，达拉非尼和达卡巴嗪用药组的中位无进展生存时间分别是5.1个月和2.7个月。威罗菲尼是被美国食品药品管理局和欧洲药品管理局新近批准用于BRAF-突变阳性的黑色素瘤的另一个药物，其疗效与达拉非尼类似。但是，达拉非尼可能优于威罗菲尼，因为研究显示达拉非尼的皮肤副作用没有威罗菲尼严重。该研究组还指出该研究中的患者很少发生严重的不良反应。
该研究组指出本研究中不能评价达拉非尼的总生存获益情况，因为研究中死亡的患者数太少。达拉非尼也可用于传统DTIC治疗进展的患者，因为在2期研究"BREAK-2"中，该药用于此类患者显示出良好的治疗反应和无进展生存率。该BREAK-3研究因为交叉用药患者（患者应用DTIC治疗进展后转用达拉非尼）的存在而无法准确的评估达拉非尼对总生存获益的影响。
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