曲格列汀（trelagliptin）的患者资格标准包括年龄至少 20 岁、患有 T2DM、HbA1c（国家糖化血红蛋白标准化计划值）至少 6.5% 且低于 8.5% 以及稳定的血糖控制且 HbA1c 开始时变化最多 1% 的患者观察期 [day - 2 (visit 1)] 与前 6 周。患者必须在观察期（第 - 2 天）开始前至少 4 周接受稳定的饮食和运动治疗（如果需要）。主要排除标准包括在观察期开始后 4 周内接受抗糖尿病药物治疗的患者，或在观察期开始前 4 周内更换（包括停药或中断）3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂或接受新的 HMG-CoA 还原酶抑制剂的患者。在整个研究期间禁止同时使用可能影响疗效评估的药物；这些包括除分配的研究药物外的抗糖尿病药物、全身性糖皮质激素（不包括局部/外用制剂）、雌激素制剂、除知情同意时使用的 HMG-CoA 还原酶抑制剂和对乙酰氨基酚。
主要终点是从治疗期第 22 天到第 28 天每天测量的 24 小时血糖值 (mg/dL) 的 SD 中从基线（早餐前 4 小时到第 - 1 天早餐后 20 小时）的变化.次要疗效终点包括治疗期第 22-28 天每天 24 小时平均血糖相对于基线的变化；血糖至少为 180 mg/dL 期间的葡萄糖浓度-时间曲线下面积 (AUC)；餐后 3 小时、早餐、午餐和晚餐后 3 小时血糖随时间的变化；在血糖水平低于 70 mg/dL 期间 AUC 随时间的变化；平均血糖波动幅度 (MAGE) 从基线的变化；访问时平均 24 小时、白天和夜间血糖与基线的变化；血糖的 AUC 和 AUC 以及访问时从基线的变化。
其他疗效终点包括血浆 DPP4 活性相对于基线（第 2 天）的变化；血浆 DPP4 抑制率；糖白蛋白从基线的变化；1,5-脱水葡萄糖醇 (AG) 的基线变化；空腹血糖；禁食胰高血糖素；禁食 GLP-1；在 9 天 CGM 期（治疗期的第 1 天和第 29 天）的第 3 次访问和第 5 次访问时禁食 GIP。
曲格列汀组基线 24 小时血糖的平均 SD（观察值）为 38.18，阿格列汀组为 40.44。在曲格列汀组中，第 22 天的平均 SD（观察值）为 30.68，第 28 天为 30.84。在阿格列汀组中，第 22 天的平均 SD（观察值）为 27.41，第 28 天为 28.81。数字显示第 22 天和第 28 天 24 小时血糖从基线的平均变化，分别为 - 7.51 (95% CI - 17.10, 2.08) 和 - 7.35 (95% CI - 15.13, 0.44)，在曲格列汀组中，在阿格列汀组中分别为 - 13.04 (95% CI - 20.84, - 5.23) 和 - 11.63 (95% CI - 18.67, - 4.59)。更多详情可咨询下方微信。
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