在随机分组的 1096 名患者中，ITT 人群中的 550 名患者被随机分配至 NIVO+IPI（425 I/P 风险；125 FAV 风险），546 名患者被随机分配至舒尼替尼（Sunitinib）（422 I/P 风险；124 FAV 风险）。在 ITT 患者中进行了疗效分析，并在全风险、I/P 风险和 FAV 风险组中进行了分析。总体而言，NIVO+IPI 组的 547 名患者和 SUN 组的 535 名患者接受了治疗，并被纳入安全性分析。患者于 2014 年 10 月 16 日至 2016 年 2 月 23 日期间入组（数据库锁定，2020 年 2 月 25 日）。最短随访时间为 4 年（中位随访时间 = 55 个月），NIVO+IPI 组 547 名患者中有 53 名（10%）和 SUN 组 535 名患者中有 15 名（3%）继续治疗。
如先前报道的，治疗组之间和风险组之间的关键基线特征相似。在 NIVO+IPI 组的所有治疗患者中，接受了 14.0 剂（1 至 128）的 NIVO 和 4.0 剂（1 至 4）的 IPI 的中位数（范围）。在所有接受治疗的患者中，接受 NIVO+IPI 治疗的患者的中位治疗持续时间 (IQR) 为 7.9 个月（2.1 至 21.8），而接受 SUN 治疗的患者为 7.8 个月（3.5 至 19.6）。
在所有 ITT 患者中，接受后续全身治疗的 NIVO+IPI 患者（53.5%；294/550）少于接受 SUN 治疗的患者（66.5%；363/546）。在 NIVO+IPI 组中，最常见的后续全身治疗包括 SUN（23.5%；129/550）、帕唑帕尼（19.3%；106/550）和阿西替尼（18.0%；99/550）。在 SUN 组中，最常见的后续全身治疗包括 NIVO（40.1%；219/546）、阿西替尼（24.9%；136/546）和卡博替尼（16.3%；89/546）。
在 ITT 人群（HR 0.69；95% CI 0.59 至 0.81）以及有 I/P 风险的患者（HR 0.65；95% CI 0.54 至 0.78）中，NIVO+IPI 与 SUN 的优越 OS 持续存在。NIVO+IPI 的中位 OS 未达到，而 SUN 在 ITT 人群中为 38.4 个月，在有 I/P 风险的患者中为 48.1 对 26.6 个月。在 ITT 患者中，NIVO+IPI 组的 4 年 OS 概率为 53.4%，而 SUN 组为 43.3%，I/P 风险患者为 50.0% 和 35.8%。在有 FAV 风险的患者中，OS 差异无统计学意义（HR 0.93；95% CI 0.62 至 1.4），且任一组均未达到中位 OS。4 年 OS 概率在两组之间相似，分别为 65.1% 和 68.9%，NIVO+IPI 和 SUN。更多舒尼替尼详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）