报告 III 期 CheckMate 214 试验的更新分析，延长最小随访时间，评估一线纳武利尤单抗加伊匹单抗 (NIVO+IPI) 对比舒尼替尼 (Sunitinib) 在晚期肾细胞癌患者中的长期结果。 aRCC)。纳武利尤单抗加易普利姆玛（NIVO+IPI）双重检查点抑制目前被批准用于aRCC和国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）中/低（I/P）风险疾病患者的一线治疗。基于随机 III 期 CheckMate 214 试验的结果。在对有 I/P 风险的患者进行 CheckMate 214 试验（最短随访时间，17.5 个月）的初步分析中，总生存期 (OS) 显着优于 (HR, 0.63; p<0.001) 和确认的客观缓解率 (ORR ) 与舒尼替尼 (SUN) 相比，NIVO+IPI 更高（42% 与 (vs) 27%；每个独立放射学审查委员会 (IRRC) 的 p<0.001）。
NIVO+IPI 在意向治疗 (ITT) 患者中也观察到了可比较的 OS 益处（HR 0.68；p<0.001）和改善的 ORR（39% 对 32%）。NIVO+IPI 在 ITT 和 I/P 风险患者中继续证明优于 SUN 的疗效结果，包括 OS 益处和持久反应以及额外的随访。在 IMDC 有利 (FAV) 风险患者中，使用 SUN 观察到 ORR 和无进展生存 (PFS) 益处，但治疗组之间 OS 结果的差异尚无定论。
具有透明细胞成分的 aRCC 患者按国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险分层，并随机分配至 NIVO (3 mg/kg) 加 IPI (1 mg/kg) 每三周 ×4 剂，然后是 NIVO (3 mg /kg) 每两周一次；或 SUN (50 mg) 每天一次 ×4 周（6 周周期）。疗效终点包括中/低风险疾病（I/P；原发性）、意向治疗患者的每个独立放射学审查委员会的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）患者（ITT；次要）和有利风险疾病患者（FAV；探索性）。
总体而言，1096 名患者被随机分组（ITT：NIVO+IPI，n=550，SUN，n=546；I/P：NIVO+IPI，n=425，SUN，n=422；FAV：NIVO+IPI，n=125 ，太阳，n = 124）。在至少 4 年的随访后，NIVO+IPI 与 SUN 在 ITT（0.69；0.59 至 0.81）和 I/P 患者（0.65；0.54 至 0.78）中的 OS（HR；95% CI）仍然优于 SUN。NIVO+IPI 与 SUN 的四年 PFS 概率分别为 31.0% 对 17.3% (ITT) 和 32.7% 对 12.3% (I/P)。在 ITT（39.1% 对 32.4%）和 I/P（41.9% 对 26.8%）患者中，NIVO+IPI 与 SUN 的 ORR 保持较高。在 FAV 患者中，OS 和 PFS 的 HR（95% CI）分别为 0.93（0.62 至 1.40）和 1.84（1.29 至 2.62）。
与 SUN 相比，NIVO+IPI 的 ORR 较低。然而，所有风险组中更多的患者通过 NIVO+IPI 获得完全缓解：ITT（10.7% 对 2.6%）、I/P（10.4% 对 1.4%）和 FAV（12.0% 对 6.5%）。NIVO+IPI 与 SUN（ITT，59%（0.51 至 0.66）对 30%（0.21 至 0.39）；I/P，59%（0.50 至 0.67）对24%（0.14 至 0.36）；以及 FAV，60%（0.41 至 0.75）对 38%（0.22 至 0.54）），无论风险类别如何。与 SUN 相比，NIVO+IPI 的安全性仍然有利。经过长期随访，NIVO+IPI 继续证明与 SUN 相比具有持久的疗效优势，安全性可控。更多舒尼替尼详情可咨询下方微信。
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