舒尼替尼Sunitinib与其他药物在患者中的疗效性不错

　　PFS 结果有利于 NIVO+IPI 与 SUN（舒尼替尼，Sunitinib），并且与 ITT（HR 0.89；95% CI 0.76 至 1.05）和 I/P 风险患者（HR 0.74；95% CI 0.62 至 0.88）的先前报告保持一致；在两个患者组中，NIVO+IPI 的 PFS 概率保持在 30% 以上。NIVO+IPI 与 SUN 的中位 (95% CI) PFS 在 ITT 患者中为 12.2 个月（9.7 至 16.5）对 12.3 个月（9.8 至 15.2），在患者中为 11.2 个月（8.4 至 16.1）对 8.3 个月（7.0 至 10.8）有 I/P 风险。在 ITT 和 I/P 风险患者中，NIVO+IPI 与 SUN 的 4 年 PFS 概率分别为 31.0% vs 17.3% 和 32.7% vs 12.3%。在有 FAV 风险的患者中，PFS 结果有利于 SUN（HR 1.84；95% CI 1.29 至 2.62），NIVO+IPI 的 4 年 PFS 概率为 25.4%，而 SUN 为 31.6%。然而，各组 PFS 概率的差异随着时间的推移而减小。

　　ITT 组患者每个 IRRC 的 ORR（95% CI）分别为 39.1%（35.0 至 43.3）与 NIVO+IPI 与 SUN 的 32.4%（28.5 至 36.5）和 41.9%（37.1 至 46.7）与 26.8%（22.6 至31.3) 有 I/P 风险的患者。在有 FAV 风险的患者中，NIVO+IPI 与 SUN 相比，ORR 较低（29.6% 与 51.6%）；然而，无论基线风险评估如何，NIVO+IPI 的完全缓解率都高于 SUN：ITT（10.7% 对 2.6%）、I/P 风险（10.4% 对 1.4%）和 FAV 风险（12.0% 对 6.5%）。在 ITT 患者中，NIVO+IPI 的中位（范围）反应时间为 2.8 个月（0.9 至 35.0），而 SUN 为 4.0 个月（0.6 至 23.6）。在 IMDC 风险组中，任何组均未达到 NIVO+IPI 的中位反应持续时间，而 SUN 为 23.7、19.7 和 33.2 个月（分别为 ITT、I/P 风险和 FAV 风险组）。此外，NIVO+IPI 与 SUN 相比，持续至少 4 年的缓解概率 (95% CI) 更高（ITT，59%（0.51 至 0.66）对 30%（0.21 至 0.39）；I/P 风险，59% （0.50 到 0.67）对 24%（0.14 到 0.36）；FAV 风险，60%（0.41 到 0.75）对 38%（0.22 到 0.54））。无论风险组如何，更多患者对 NIVO+IPI 与 SUN 有持续反应。

　　进行了额外的分析以评估完全和部分反应者的长期结果，包括治疗中止、随后的全身治疗和无治疗间隔结果。评估了双臂有 I/P 和 FAV 风险的患者的无治疗间隔。在 NIVO+IPI 实现完全缓解的所有 59 名患者中，19 名（32.2%）仍在治疗中，27 名（45.8%）停止治疗并且不需要后续全身治疗，13 名（22.0%）在停药后接受后续全身治疗。对于 SUN，在 14 名达到完全缓解的患者中，3 名（21.4%）仍在治疗中，3 名（21.4%）停止治疗并且不需要后续全身治疗，8 名（57.1%）在停药后接受后续全身治疗。在 NIVO+IPI 实现部分缓解的 156 例患者中，28 例（17.9%）仍在治疗中，67 例（42.9%）停止治疗且不需要后续全身治疗，61 例（39.1%）在停药后接受后续全身治疗。在接受 SUN 治疗的 163 名部分缓解患者中，9 名（5.5%）仍在接受治疗，更多舒尼替尼详情可咨询下方微信。