曲格列汀琥珀酸盐（曲格列汀，trelagliptin）是一种新型长效、高选择性 DPP-4 抑制剂，可作为每周一次的口服给药方案。在一项 1 期研究中，单剂量曲格列汀支持每周一次给药，并显示 DPP-4 持续抑制 7 天。2 期安慰剂对照研究的结果表明，曲格列汀每周一次，持续 12 周，在血糖控制方面产生剂量依赖性改善.在一项 3 期研究中，每周 1 次口服曲格列汀 100 mg 的 24 周治疗显示曲格列汀不劣于每日一次 DPP-4 抑制剂阿格列汀，具有良好的安全性和耐受性，这也与那些具有可比性阿格列汀。
这是一项 3 期、多中心、开放标签研究，旨在评估曲格列汀的长期安全性和有效性。2 型糖尿病患者尽管节食/运动或用一种现有的口服抗糖尿病药物治疗以及节食/运动治疗，但仍无法充分控制接受曲格列汀 100 mg 每周一次口服，持续 52 周，作为单一疗法或联合疗法。主要终点是安全性变量，次要终点是糖化血红蛋白和空腹血糖。
共有 680 名患者接受了以下抗糖尿病治疗：曲格列汀单药治疗（n= 248）、联合磺脲类药物（n= 158）、格列奈类药物（n= 67）、α-葡萄糖苷酶抑制剂（n= 65）、双胍类药物(n= 70)，或噻唑烷二酮 (n= 72)。在研究期间，79.8% 的患者在单药治疗时经历了至少一次不良事件，87.3% 与磺脲类药物联用，77.6% 格列奈类药物，81.5% α-葡萄糖苷酶抑制剂，64.3% 双胍类药物和 84.7%分别为噻唑烷二酮。大多数不良事件是轻度或中度的。在治疗期结束时糖基化血红蛋白从基线的变化是-0.74%到-0.25%。
每周一次口服曲格列汀在日本2型糖尿病患者的单一疗法和联合疗法中提供了良好耐受的长期安全性和有效性。更多曲格列汀详情可咨询下方微信。
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