研究了曲格列汀（trelagliptin）25 mg 在患有严重肾功能不全或终末期肾病的 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性。患者以 1:1 的比例随机接受曲格列汀（A/A 组，n= 55）或安慰剂（P/A 组，n= 52），以双盲方式（第 0 周至双盲期结束 [第 12 周]）；此后，两组均以开放标签的方式接受曲格列汀治疗，直至第 52 周。每周一次的曲格列汀 25 mg 是有效的，没有重大安全问题，并且代表了该患者群体的有意义的治疗选择。
这项多中心、随机、3 期研究包括一个 12 周的双盲阶段和一个 40 周的开放标签阶段。患有严重肾功能损害（肌酐清除率 <30 mL/min）或终末期肾病（接受血液透析）的 2 型糖尿病患者，正在接受饮食和/或运动治疗（联合/不联合一种抗糖尿病药物）。
患者被随机分配至曲格列汀组（A/A，n= 55）或安慰剂组（P/A，n= 52；双盲期）。两组均在开放标签阶段接受曲格列汀治疗。双盲期结束时血红蛋白 A1c 相对于基线的最小二乘均值变化（95%CI- 0.170, 0.183) 分别在 A/A 和 P/A 组（组间最小二乘均值差 -0.72%, 95%CI-0.966, -0.473；P<0.0001)。曲格列汀治疗后，P/A 组的平均血红蛋白 A1c 下降至 A/A 组中观察到的相似水平，并且直到第 52 周，两组与基线仍保持可比性。在双盲阶段，治疗中出现的不良反应的发生率A/A 和 P/A 组的事件 (TEAE) 分别为 72.7% 和 61.5%；大多数TEAE为轻度至中度，除了一名患者（P/A 组）经历了两次严重的TEAE。A/A 和 P/A 组严重TEAE的发生率分别为 7.3% 和 3.8%。
每周一次的曲格列汀 25 mg 是有效的，没有重大的安全问题，并且代表了该患者群体中有意义的治疗选择。更多曲格列汀详情可咨询下方微信。
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