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瑞戈非尼/拜万戈在晚期结直肠癌中的临床I期研究情况

时间:2022-10-23 10:28 来源:康安途 作者:康安途医疗宋萍

  一款药物的上市,必然离不开大量的临床试验。瑞戈非尼/拜万戈也是在多次的临床试验后,以不错的疗效以及相当高的安全性,才开始成功获批上市。历年来,大量的晚期结直肠癌患者都得到了不错的治疗,大大增加了患者的生存期。

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  瑞戈非尼/拜万戈在晚期结直肠癌中的临床I期研究情况

  在瑞戈非尼的I期研究中,之前在晚期实体瘤患者中进行的开放标签、非随机、I期剂量递增研究表明,以推荐的II期剂量至多160mg每日一次,给药21,停药7天,瑞格菲尼耐受性良好。共37名患者可获得肿瘤或血浆样本,其中19名发现KRAS突变;18名患者为野生型KRAS,1名患者没有可用样本。Kaplan-Meier分析显示,KRAS野生型和突变组之间的无进展生存期PFS没有明显差异,在突变组中中位PFS为84天,在野生型组中为161天。存在相对大量的截尾数据,在数量相对较少受试者中进行探索性突变分析;数据表明,KRAS突变的存在不排除瑞格菲尼活性。

  通过DCE-MRI测量代表性病变中的肿瘤灌注。在第1治疗周期的第2天,中位基线比率为0.803(范围0.367-1.799,n=26),第1周期的第21天为0.661(范围0.129-1.143,n=22),第2周期的第21天为0.507(范围0.031-1.53,n=20)。iAUC60和PFS(P=0.74)之间没有明显的相关性。

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(责任编辑:康安途医疗-目里里)
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