索托拉西布(AMG510)是什么药？治疗什么病？索托拉西布(AMG510)治疗KRAS G12C突变的患者。可以说索托拉西布(AMG510)挽救了所有KRAS基因突变的NSCLC患者的生命。它可以直接围剿KRAS基因突变，让它们无处遁形。
临床前试验结果发现索托拉西布(AMG510)通过抑制下游通路因子ERK的磷酸化,从而实现了小鼠KRASG12C突变肿瘤的持续性完全消退。索托拉西布(AMG510)用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA在审批索托拉西布(AMG510)（sotorasib）时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。
“FDA批准索托拉西布(AMG510)对KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者来说是一个突破性的时刻，因为现在有针对这种常见但以前难以捉摸的突变的靶向治疗，”执行董事DavidM.Reese说安进研发副总裁。“40多年来，KRAS一直在挑战癌症研究人员，许多人认为它是“无法成药的”。索托拉西布(AMG510)开发计划是安进的科学家和临床试验研究人员与癌症的一场竞赛，他们现在共同在不到三年的时间内成功地将这种新药交付给患者——从首例患者给药到美国监管机构批准。”
总的来说,索托拉西布(AMG510)作为KRASp.G12C抑制剂能进入临床无疑是一大进步,但仍需大量工作来阐明相关的分子机制,以便更好地确定哪些肿瘤对其最敏感,以及如何联合。此外,G12C只是KRAS众多突变位点之一,目前仍缺乏针对其他突变的治疗策略,这也是未来需要继续研究探索的方向。
美国安进制药生产的索托拉西布规格是：120mg*240片/瓶/盒。一瓶售价折合人民币差不多是10万元以上，按照该药每日一次，口服960mg的剂量来看，一个月刚好使用一盒，也就是说，在使用amg510期间，每个月都要花费10万元以上这让很多家庭难以接受，不过现在更多人选择使用老挝元素制药的amg510，价格比较合适，更适合患者长期使用。详情请扫码咨询：
