索托拉西布Lumakras适合哪类的非小细胞肺癌患者？索托拉西布Lumakras是美国Amgen公司历经了数十年的心血研发成功的一款靶向治疗药物，是近年来一款非常热门的靶向抗癌药，被患者亲切的称作sotorasib、Amg510。索托拉西布Lumakras的出现让KRAS靶点从此有了治疗的药物，打开了历史性的缺口，给KRAS突变的患者带来救赎。
2021年5月，索托拉西布Lumakras获批上市，可以在二线治疗基因KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。索托拉西布Lumakras的成分是什么？索托拉西布Lumakras的活性成分是sotorasib，非活性成分有微晶纤维素、一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠和镁硬脂酸盐。片剂薄膜包衣材料包含聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石和氧化铁黄。
索托拉西布是第一款KRAS靶向药，也是是目前唯一一个批准用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物。索托拉西布在FDA的加速获批基于CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果中，124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用960mg剂量的索托拉西布，客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
在III期CodeBreaK 200研究中，索托拉西布Lumakras组患者的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，而标准化疗组为4.5个月；经治疗1年后，两组的无进展生存率分别为24.8% vs 10.1%。在Ib期CodeBreaK 101研究中，索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗治疗KRAS G12C突变型结直肠癌患者的中位PFS为5.7个月，客观缓解率为30%。
CodeBreaK 200是一项随机、多中心、开放标签的III期研究，旨在评估索托拉西布Lumakras（每日口服一次）与多西他赛（静脉输注）在治疗携带KRAS p.G12C突变的NSCLC患者中的有效性和安全性，这些患者既往接受过基于铂类的化疗和免疫检查点抑制剂治疗。该项研究共纳入345例患者，主要终点是PFS，关键次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）以及患者报告结局。
具体来看，索托拉西布Lumakras组患者的中位PFS为5.6个月，而多西他赛组为4.5个月（HR：0.66，95% CI：0.51-0.86），研究达到主要终点；经治疗1年后，两组的无进展生存率分别为24.8% vs10.1%。
从次要终点分析，索托拉西布Lumakras组的ORR为28%，多西他赛组为13%（P＜0.001）。两组之间的OS没有显著的统计学差异。对比多西他赛组，索托拉西布Lumakras组患者报告结局具有临床意义的改善。
与多西他赛相比，索托拉西布Lumakras的安全性和耐受性良好，发生3级以上不良事件较少（33.1% vs 40.4%)。肝毒性仍然是使用索托拉西布Lumakras需要关注的问题，10.1%的患者ALT和AST水平升高，多西他赛组则没有发生肝毒性事件。
可以看出，索托拉西布Lumakras无论是效果还是安全性都是非常不错的，这么好的药品多少钱一盒呢？索托拉西布2023年是多少钱一盒？
目前市面上共有两种版本的索托拉西布Lumakras。一种是原研药，价格高达差不多10万一盒，目前索托拉西布Lumakras尚未获准在中国上市，我国的居民也不能使用医保进行报销。
普通人想都不敢想，更别提买了，还有一种是仿制药。
比如老挝元素制药生产的仿制药索托拉西布Lumakras和原研药厂生产的具有同样的功效，但是价格只需要5000元左右。很多的患者都在吃老挝元素制药生产的索托拉西布Lumakras。
有很多的患者在购买仿制药的时候不知道如何选择，有一些注意事项可以帮助患者避免购买到假货：首先，购买正规渠道的药品。购买仿制药时，应该选择经过合法认证的药店或网上药店。其次，购买前应仔细了解药店的背景信息，查看药品销售许可证和相关认证资质。比如老挝元素制药，它有国际组织和政府的认证。再次，选择知名品牌的仿制药。前段时间印度的派罗韦德假药充斥市场，让很多的患者蒙受了损失。患者选择的时候一定要注意避开这些厂家，老挝元素制药生产的药品经过了质量检测和认证，选择老挝元素制药的仿制药可以降低购买假货的风险。
患者还可以比较价格。如果某种仿制药的价格远低于市场平均价，可能是假货。应该选择价格合理的药品，以免因贪小便宜而购买到假货。除此之外还可以观察包装。购买仿制药时，应该仔细观察包装是否完整、印刷是否清晰、生产日期是否合理等，以免购买到假冒伪劣产品。老挝元素制药的包装上可以扫码进行认证，一物一码，确保所有的仿制药都能够追根溯源。
所以，如果需要购买索托拉西布Lumakras仿制药时，一定要选择正规渠道的、正规的品牌的，比较价格、观察包装、了解药品特征等，以最大程度降低购买假货的风险。同时，如果患者怀疑自己购买到到了假货，一定要及时向有关部门报告，以便相关部门可以加强监管并保障公众安全，保障正规仿制药的市场。
