具有间充质上皮细胞转化 (MET) 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在标准治疗下预后不良。卡玛替尼/卡马替尼是一种选择性 MET 抑制剂，在早期试验中显示出对该患者人群有希望的疗效。
方法：
我们在 2019 年 3 月至 2021 年 12 月的早期准入计划中对接受卡马替尼治疗的 NSCLC 患者进行了一项回顾性、国际性、多中心疗效和安全性分析。
结果：
分析了81 名晚期MET外显子 14 突变 NSCLC 患者的数据，这些患者在一线或后续治疗中接受了卡马替尼治疗。中位年龄为 77 岁（范围 48-91 岁），56% 为女性，86% 患有 IV 期疾病，27% 患有脑转移。对于所有患者，卡马替尼的客观缓解率 (ORR) 为 58%（95% CI，47-69），而初治患者为 68%（95% CI，50-82），50%（95% CI, 35–65) 在接受过治疗的患者中。中位无进展生存期为 9.5 个月（95% CI，4.7-14.3），一线治疗为 10.6 个月（95% CI，5.5-15.7），一线治疗为 9.1 个月（95% CI，3.1-15.1）预处理的患者。中位随访 11.0 个月后，中位总生存期为 18.2 个月（95% CI，13.2–23.1）。在有可测量脑转移的患者中（n = 11），颅内 ORR 为 46%（95% CI，17–77）。卡玛替尼/卡马替尼显示出可控的安全性。3 级治疗相关不良事件包括外周水肿 (13%)、肌酐升高 (4%) 和肝酶升高 (3%)。
结论：
在MET外显子 14 跳跃突变的患者中，卡玛替尼/卡马替尼显示出持久的全身和颅内疗效以及可控的安全性。该分析证实了先前在真实环境中报告的 II 期数据。
卡玛替尼/卡马替尼是 FDA 批准的第一个口服和选择性 MET 抑制剂。对于大多数患者 (n = 59, 73%)，卡玛替尼/卡马替尼的起始剂量为 400 mg，每天两次 (BID)，随后 21% 的患者 (n = 17) 接受了 200 mg BID 或 400 mg 每天 (QD)，因为患者的年龄、体重或合并症；后者也是大多数患者的最佳耐受剂量 (n = 34, 42%)。由于 TRAE 的出现，40% (n = 32) 的患者剂量减少，26% (n= 21) 的患者 治疗中断 ，14% (n = 11) 的患者停止治疗。外周水肿导致 23 名患者 (28%) 卡马替尼剂量减少，10 名患者 (12%) 治疗中断，6 名患者 (7%) 停止治疗。在 6 名患者中，在 TRAE 解决后，卡马替尼的剂量重新增加。在治疗暂停的情况下，平均中断时间为 13.8 天。更多详情扫描下方二维码了解：
