安进公司公布新联合研究结果,评估联合用药方案中的索托拉西布sotorasib治疗KRAS G12C突变癌症的安全性和疗效。索托拉西布sotorasib是第一种也是唯一一种获得批准的KRASG12C抑制剂。
Ib期CodeBreaK 101研究的一个分支(评估索托拉西布sotorasib+ afatinib)招募了33名接受过大量治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其中包括5名先前接受过索托拉西布sotorasib单一疗法治疗的患者。研究人员对10名患者给予20mgafatinib+960mg 索托拉西布sotorasib,对23名患者给予30mgafatinib和960mg索托拉西布sotorasib。数据显示,队列一中的客观应答率(ORR)为20%,队列二中为35%,两个队列中的疾病控制率分别为70%和74%。
同时,另一个研究组在大量接受过KRAS G12C突变实体瘤治疗的患者(包括之前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者)中试验了索托拉西布sotorasib和trametinib的联合治疗。本组共纳入41例患者,其中18例为NSCLC患者,18例为结直肠癌(CRC)患者,5例为其他实体瘤患者。在对未接受KRAS G12C抑制剂治疗的结直肠癌患者中,9%获得部分缓解,82%获得疾病控制。同时,14%以前接受过治疗的结直肠癌患者获得了部分缓解,86%获得了疾病控制。
在非小细胞肺癌人群中,20%的KRAS G12C抑制剂初治患者获得部分缓解,87%获得疾病控制。在之前接受KRAS G12C抑制剂治疗的患者中,67%的患者实现了疾病控制。在非小细胞肺癌(NSCLC)人群中,20%的KRAS G12C抑制剂初治患者达到部分缓解,87%达到疾病控制。在之前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者中,67%的患者实现了疾病控制。
“安进会考虑实验的结果,优先考虑在索托拉西布sotorasib发展计划中适合如何联合用药。我们期待在未来几个月内展示更多数据,包括PD-1和SHP2组合数据集,”安进公司研发执行副总裁David M. Reese表示。