具有间充质上皮细胞转化 ( MET ) 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者采用标准治疗预后不良。inc280卡马替尼是一种选择性 MET 抑制剂,在早期试验中显示出对该患者人群有希望的疗效。
方法:我们对 2019 年 3 月至 2021 年 12 月期间在早期准入计划中接受inc280卡马替尼治疗的 NSCLC 患者进行了一项回顾性、国际性、多中心疗效和安全性分析。
结果:来自 81 名晚期MET患者的数据外显子 14 突变的 NSCLC 在一线或后续治疗中使用inc280卡马替尼治疗进行了分析。中位年龄为 77 岁(范围 48-91),56% 为女性,86% 患有 IV 期疾病,27% 患有脑转移。对于所有患者,inc280卡马替尼的客观缓解率 (ORR) 为 58%(95% CI,47-69),而初治患者为 68%(95% CI,50-82),50%(95% CI, 35-65) 在接受过治疗的患者中。中位无进展生存期为 9.5 个月(95% CI,4.7-14.3),一线治疗为 10.6 个月(95% CI,5.5-15.7),一线治疗为 9.1 个月(95% CI,3.1-15.1)预处理的患者。中位随访 11.0 个月后,中位总生存期为 18.2 个月(95% CI,13.2-23.1)。在有可测量脑转移的患者中(n= 11),颅内 ORR 为 46%(95% CI,17-77)。inc280卡马替尼显示出可控的安全性。3 级治疗相关不良事件包括外周水肿 (13%)、肌酐升高 (4%) 和肝酶升高 (3%)。
结论:在MET外显子 14 跳跃突变患者中,inc280卡马替尼显示出持久的全身和颅内疗效以及可控的安全性。该分析证实了先前在真实环境中报告的 II 期数据。
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