评估sotorasib/Lumakras在包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的KRASG12C突变实体瘤中的安全性、耐受性和有效性。sotorasib/Lumakras作为单一药物以及与其他药物联合用于具有KRASG12C突变的实体瘤患者。一组初治晚期非小细胞肺癌患者正在接受sotorasib/Lumakras单药治疗。
在联合疗法帕博丽珠单抗与sotorasib/Lumakras同时给药时要特别关注肝毒性。在队列中以高剂量给予sotorasib/Lumakras时，超过75％的患者发生3级或以上的肝毒性。当每天给予360mg或更少的sotorasib/Lumakras与帕博丽珠单抗联合给药时，在25％至40％的患者中观察到3级或更高的肝毒性。另一种降低患者肝毒性发生率的方法是在使用帕博丽珠单抗之前使用360mg或更少的sotorasib/Lumakras进行21天或42天的导入。
sotorasib/Lumakras可能会导致肝脏问题。导致药物性肝损伤和肝炎。会导致肝脏血液检查结果异常。在开始前和治疗期间进行血液检查以检查肝功能。如果有任何肝脏问题的迹象或症状，请及时告知医生，包括：出血或瘀伤、食欲不振、胃区（腹部）右侧疼痛、疼痛或压痛、你的皮肤或眼睛的白色部分变黄（黄疸）、深色或“茶色”尿液、浅色大便（排便）、疲倦或虚弱、恶心或呕吐。
在CodeBreaK100中357名患者接受sotorasib/Lumakras，1.7％（所有级别）和1.4％（3级）发生肝毒性。共有18％的sotorasib/Lumakras患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高/天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高；ALT/AST首次升高的中位时间为9周（范围：0.3至42）。7％的患者发生ALT/AST升高导致剂量中断或减少。sotorasib/Lumakras因2.0％患者的ALT/AST升高而停药。除了中断或减少剂量外，5％的患者接受了皮质类固醇治疗肝毒性。
在开始sotorasib/Lumakras之前监测肝功能测试（ALT、AST和总胆红素），在治疗的前3个月每3周一次，然后每月一次或根据临床指征，在出现转氨酶和/或胆红素升高。根据不良反应的严重程度扣留、减少剂量或永久终止sotorasib/Lumakras。
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