近日与临床试验中的化疗相比,Lumakras/Sotorasib药丸将晚期肺癌患者的疾病进展风险降低了34%。在美国监管机构要求作为加速批准Lumakras/Sotorasib的条件的验证性研究中,两种治疗方法的总生存率没有显着差异。
还在测试该药物是否可以在疾病早期有效对抗肺癌,并表示对Lumakras/Sotorasib联合免疫疗法进行的一项小型研究发现肝毒性发生率很高,需要进一步研究。
345名患者研究的更详细结果,包括中位无进展生存期——直到癌症开始恶化的时间长度。结果显示,33%的Lumakras/Sotorasib试验患者出现严重的副作用,如腹泻和肝酶升高,而化疗患者的这一比例为40%。该药物旨在靶向一种称为KRAS基因的突变形式,该基因发生在约13%的非小细胞肺癌中,这是该疾病的最常见形式,而在其他一些实体瘤中发生率较低。
Lumakras/Sotorasib获得了美国食品和药物管理局的批准,用于治疗在接受化疗或其他药物治疗后病情恶化的具有KRAS突变的晚期肺癌患者的加速途径。在临床试验中,adagrasib缩小了44%的晚期肺癌患者的肿瘤,但也对其中43%的患者造成了严重的副作用。
在ESMO会议上,安进还展示了Lumakras/Sotorasib与其他癌症药物联合用于结直肠癌患者的试验的早期数据。详情请扫码咨询: