一项多中心、开放标签的二期临床试验评估了卡马替尼(Capmatinib)400mg每天二次联合纳武利尤单抗(Nivolumab)3 mg/kg每二周一次二线治疗EGFR野生NSCLC的有效性和安全性。该项目组纳入了46例局部晚期/复发/晚期NSCLC，均接受过标准含铂化疗，EGFR野生，中位年龄65岁，50%女性，21.7%无吸烟史，6.5%III期，93.5% IV期。
所有患者均检测了组织样本的MET状态，分成二组：(1)MET阳性组，IHC 3+，无论FISH GCN数值，或IHC2+而且FISH GCN≥5.或MET EX14突变，共16例。(2)MET阴性组，共30例。
结果：MET阳性组的客观有效率25.0%，疾病控制率81.3%，中位缓解持续时间22.89月，中位无进展生存期6.2月，中位总生期28.0月。MET阴性组的客观有效率16.7%，疾病控制率40.0%，中位缓解持续时间24.99月，中位无进展生存期3.1月，中位总生期10.2月。
卡马替尼和纳武利尤单抗联用常见不良反应为恶心(所有级别54.3%，3-4级6.5%)，呕吐(所有级别39.1%，3-4级10.9%)，乏力(所有级别34.8%，3-4级6.5%)，外周水肿(所有级别34.8%，3-4级6.5%)，淀粉酶升高(所有级别32.6%，3-4级17.4%)，血肌酐升高(所有级别32.6%，3-4级0%)，脂肪酶升高(所有级别28.3%，3-4级10.9%)，呼吸困难(所有级别26.1%，3-4级13.0%)，贫血(所有级别23.9%，3-4级4.3%)，食欲下降(所有级别23.9%，3-4级0%)，腹泻(所有级别23.9%，3-4级2.2%)，低白蛋白血症(所有级别23.9%，3-4级2.2%)和发热(所有级别23.9%，3-4级0%)。
43.5%的患者因不良反应永久停药，80.4%减量或暂停。5例(10.9%)患者死于不良反应，其中2例呼吸困难，1例气管炎，1例一般身体健康恶化和1例缺血性脑血管意外，研究者认为这些患者的死因与治疗药物无关。
由上述实验数据可见，卡马替尼和纳武利尤单抗联合方案中MET阳性的患者有效率显著提高，甚至阴性组也有一定的有效率，同时注意到该方案的副作用相对较大，因为是经化疗后的二线治疗，对于患者的身体状态的要求也相对较高，如果在化疗后没有特别好的治疗方案，可以尝试卡马替尼联合O药的方案。更多卡马替尼信息可扫描下方二维码咨询：
