在影响PC发生风险的因素中(例如，高龄和遗传)，种族和民族同样起着重要作用。黑人男性的前列腺癌发病率比非西班牙裔白人男性高76%，且约八分之一的男性在一生中会被诊断为前列腺癌。2021年，美国约有24.8万例新确诊的前列腺癌病例，超过3.4万人因前列腺癌死亡。除了更高的发病率外，其他研究也报道称，美国黑人男性与年龄相关的前列腺癌死亡率也高于非黑人男性。尽管阿帕他胺Apalutamide的有效性已在临床试验（如TITAN、SPARTAN研究）中得到证实，但仍缺乏患者使用阿帕他胺Apalutamide早期治疗效果的真实世界证据，特别是在少数族裔人群中，这类人群在临床试验中往往代表性不足。本研究回顾性分析了在美国泌尿外科临床实践中黑人或非裔美国人和非黑人诊断为nmCRPC或mHSPC并接受阿帕他胺Apalutamide治疗的早期PSA变化情况。
该研究纳入了2017年2月1日至2021年3月5日期间，全美69家社区泌尿诊所的常规临床护理数据(PrecisionPointSpecialty[PPS]，Cleveland,OH,USA)。PPS数据摘自电子医疗记录系统，包含患者人口统计和临床变量等信息，包括发生转移的日期、发生去势抵抗的指征、处方和实验室评估等。本研究共纳入了313名nmCRPC患者及260名mHSPC患者，旨在评估他们在使用阿帕他胺Apalutamide后PSA的应答情况（如PSA下降≥50%,≥90%，或≤0.2ng/ml）。
患者基线特征:在nmCRPC队列的313例患者中，56例为黑人(17.9%)，233例非黑人(74.4%)，其余的为未知或缺失种族信息。在mHSPC队列的260名患者中，44名黑人(16.9%)，193名非黑人(74.2%)，其余的种族不明或缺失信息。总的来说，nmCRPC队列的患者比mHSPC队列的患者年龄略大(平均年龄:79.0vs76.1岁)。两组患者中大部分既往使用过ADT(nmCRPC:97.4%;mHSPC:92.3%)。
在nmCRPC队列中，在开始使用阿帕他胺Apalutamide之前的PSA基线平均值为9.9ng/ml，黑人患者的PSA平均水平高于非黑人患者(15.0vs8.6ng/ml)。mHSPC队列基线期的最近一次PSA平均值为18.0ng/ml，黑人患者报告的平均PSA水平也高于非黑人患者(32.9vs15.7ng/ml)。nmCRPC队列，黑人患者平均PSADT时间(10.2个月)和非黑人患者(10.2个月)相似。mHSPC队列，黑人患者的平均PSA倍增时间(12.4个月)比非黑人患者(5.7个月)更长。nmCRPC队列的最新平均睾酮水平为19.6ng/dl，与非黑人患者(20.5ng/dl)相比，黑人患者观察到的数值较低(17.9ng/dl)。mHSPC队列的最新平均睾酮水平为103.2ng/dl黑人患者(104.7ng/dl)和非黑人患者(103.9ng/dl)的数值相似。
PSA应答特征:在随访期间，nmCRPC患者平均每14.4周进行一次PSA检测(黑人患者:每15.8周一次；非黑人患者:每13.7周一次)，mHSPC患者平均每11.8周进行一次PSA检测(黑人患者和非黑患者:每11.8周一次)。
在阿帕他胺Apalutamide使用后至少8周内进行了一次或多次PSA检测的患者中，nmCRPC队列中82.3%的患者达到了PSA50，mHSPC队列中86.7%的患者达到了PSA50，黑人和非黑人患者达到PSA50的患者比例相似。nmCRPC队列中66.0%的患者和mHSPC队列中73.5%的患者在阿帕他胺Apalutamide使用后达到PSA90，达到PSA90的黑人患者比非黑人患者比例更高。然而，在mHSPC队列中，接受阿帕他胺Apalutamide治疗的黑人和非黑人患者的PSA90应答率在比例上是相似的。nmCRPC队列和mHSPC队列分别有63.0%和77.7%的患者达到PSA≤0.2ng/ml，且黑人患者和非黑人患者达PSA≤0.2ng/ml的患者比例相近。
在Kaplan-Meier分析中，阿帕他胺Apalutamide使用后达到PSA50反应的中位时间，nmCRPC患者为2.4个月，mHSPC患者为1.8个月。黑人和非黑人患者达PSA50的中位时间相近。
阿帕他胺Apalutamide使用后达到PSA90的中位时间，nmCRPC患者为4.9个月，mHSPC患者为2.7个月。在nmCRPC队列中，使用阿帕他胺Apalutamide治疗的黑人患者比非黑人患者更快实现PSA90应答。在mHSPC队列中，黑人和非黑人患者到PSA90的中位时间相近。
阿帕他胺Apalutamide使用后达到PSA≤0.2ng/ml的中位时间，nmCRPC患者为6.7个月，mHSPC患者为3.5个月。两个队列中，黑人和非黑人患者达到PSA≤0.2ng/ml的中位时间相近。
这项关于nmCRPC及mHSPC患者的真实世界回顾性分析表明，在真实世界中经阿帕他胺Apalutamide治疗的大多数患者，PSA早期应答及其程度与阿帕他胺Apalutamide(SPARTAN和TITAN)的III期试验观察到的结果保持一致。此外，该研究补充了上述临床试验中黑人患者低入组率导致的有关阿帕他胺Apalutamide在这一人群中的临床数据有限的不足，并证明了阿帕他胺Apalutamide在患有nmCRPC或mHSPC的黑人患者中产生的早期PSA应答的情况与非黑人患者相似。详情请扫码咨询：
