对于首诊为转移性前列腺癌患者的治疗，《CSCO前列腺癌诊疗指南2022》指出若无联合治疗的禁忌症，不推荐单独使用ADT治疗，应在ADT的基础上联合其他治疗。在药物治疗策略选择方面，依据2021年ASCO-GU上TITAN研究。结果，阿帕他胺apalutamide联合ADT治疗能够为mHSPC患者带来极为显著的生存获益，与单纯ADT治疗相比，联合治疗可显著降低48%的死亡风险，患者4年生存率从38%显著提升至65.2%，TITAN的Ⅲ期研究结果提示阿帕他胺apalutamide方案治疗mHSPC疗效显著。同时，PSA的下降程度与患者预后直接相关。相关研究提示，PSA下降至≤0.2ng/mL的患者获益更高，死亡风险降低83%，且下降至PSA≤0.2ng/mL的时间越短，OS越长。在TITAN该研究的亚洲人群数据中，73.9%的mHSPC患者在接受阿帕他胺apalutamide方案治疗后，中位不足2个月就能将PSA降到0.2ng/mL以下，从而改善前列腺癌生存获益。
真实世界病例汇总数据，体现了阿帕他胺apalutamide对于PSA的深度速降作用且长期稳定控制于极低水平，无疑为mHSPC患者的长期生存获益奠定了良好基础。
NM-CRPC患者可按照转移风险分为两类。研究显示，与PSA倍增时间（PSADT）＞10个月的NM-CRPC患者相比，PSADT≤10个月的患者疾病进展更加迅速，中位无转移生存期（MFS）及中位OS均更短。权威指南由此将PSADT≤10个月的NM-CRPC患者定义为高危转移风险患者。因此对于NM-CRPC患者，尤其是PSADT在10个月之内，在疾病发展过程中很容易出现转移并最终导致患者死亡。在NM-CRPC阶段，如果能够推迟进入mCRPC阶段的时间，将会延长患者的OS。
三项有关NM-CRPC的临床研究，改变了目前NM-CRPC患者的标准治疗方案。SPARTAN（阿帕他胺apalutamide）研究、PROSPER（恩扎卢胺）研究以及ARAMIS（达罗他胺）研究都以MFS作为主要研究终点，研究的患者人群为PSADT在10个月之内的患者，其中有2/3的患者PSADT小于6个月。三项研究均显示治疗组较安慰剂组的MFS有显著延长，其治疗组与安慰剂组的MFS分别为：SPARTAN（阿帕他胺apalutamide）研究40.5个月VS16.2个月；PROSPER（恩扎卢胺）研究36.6个月VS14.7个月；ARAMIS（达罗他胺）研究40.4个月VS18.4个月。基于以上研究结果，对于转移风险较高的NM-CRPC患者（PSADT在10个月之内），建议在ADT的基础上进行联合治疗。详情请扫码咨询：
