Lorlatinib(劳拉替尼)是一种脑渗透性第三代 ATP 竞争性可逆 TKI，针对 ALK 和 ROS1.在体外对多种克唑替尼耐药ROS1突变保留活性。ROS1重排 ( ROS1 +) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 是一种罕见的肺癌，治疗选择有限。ROS1-酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的 I-II 期研究纳入的患者数量较少，且缺乏真实数据。我们研究了劳拉替尼(一种针对 ALK 和 ROS1 的第三代 TKI)在通过扩大准入计划治疗的ROS1 + NSCLC 患者中的疗效和安全性。
纳入了 2015 年 10 月至 2019 年 6 月期间连续接受劳拉替尼治疗的晚期ROS1+ NSCLC 患者。数据是从医疗记录中收集的。主要终点是无进展生存期。
结果：在纳入的 80 名患者中，47 名 (59%) 为女性，49 名 (62%) 名从不吸烟(一生中吸烟少于 100 支)，68 名 (85%) 诊断时患有 IV 期非小细胞肺癌。最常见的组织学是腺癌 (95%)，中位年龄为 58.2 岁。在开始使用劳拉替尼时，51 名(64%)患者出现脑转移，55 名(81%)患者 PS 0-1.29%/28%/18%/26% 的患者将 Lorlatinib 作为第二/第三/第四/第五+线给药。所有患者之前均接受过至少一种 ROS1 TKI，其中 55 名(69%)患者之前接受过化疗。开始 lorlatinib 后的中位随访时间为 22.2 个月。开始劳拉替尼后的中位无进展生存期和总生存期分别为 7.1 个月 [95% 置信区间 (CI) 5.0-9.9 个月] 和 19.6 个月(95% CI 12.3-27.5 个月)。劳拉替尼治疗的中位持续时间为 7.4 个月(95% CI 6.5-13.1 个月)。总体缓解率和疾病控制率分别为 45% 和 82%。中枢神经系统反应率为72%。10 名患者 (13%) 因毒性而停止治疗。安全性与之前发布的数据一致。
结论：劳拉替尼是治疗策略中晚期难治性ROS1+ NSCLC的主要治疗选择。更多劳拉替尼信息可添加下方康安顾问微信咨询：
