卡马替尼 (曾用名INC280)是FDA批准专门用于治疗MET14号外显子跳跃突变(METex14)晚期非小细胞肺癌的首个疗法。这类患者因其肿瘤产生的突变导致MET基因外显子14跳跃突变(METex14)需要经FDA批准的检测确认。基于总体应答率及应答持续时间，该适应证得以加速批准。对此适应证的持续批准将依据确定性试验中临床获益的验证和描述而定。
METex14患者长期以来缺乏专门针对此类肺癌病因的获批治疗方案，这次批准满足了他们的迫切需求。卡马替尼 (INC280)在初治和曾经过治疗的METex14患者中分别表现出68%和41%的总体应答率。
批准卡马替尼 (INC280)是基于关键的GEOMETRY mono-1 II期多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。根据RECIST v1.1的盲法独立审查委员会(BIRC)的评估，确定的总体应答率在METex14队列(n=97)中为68% (95% CI, 48-84) ，初治队列(n=28)和既往治疗患者(n=69)中均为41% (95% CI, 29-53)。在接受Tabrecta治疗的患者中，研究还显示中位应答持续时间在初治患者中为12.6个月(95% CI, 5.5–25.3)(19名应答者)，既往治疗患者中为9.7个月(95% CI, 5.5-13.0)(28名应答者)。最常见的治疗相关不良事件(AE)(发生率≥20%)为外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲减退1.
在全世界每年新诊断的200万例肺癌中，NSCLC约占85%，其中美国约有228.000例。将近70%的NSCLC患者有基因组突变。METex14是一种公认的促癌因子，在新诊断的晚期NSCLC病例中约占3%-4%(美国每年约有4000-5000例)。
卡马替尼 (INC280)是一种以MET为靶点的激酶抑制剂。卡马替尼由Incyte公司在2009年授权给诺华。根据协议，Incyte授予诺华的卡马替尼和某些备用化合物的全球独家开发和商业化权利，涵盖所有适应症。更多卡马替尼信息可添加下方康安顾问微信咨询：
