劳拉替尼/洛拉替尼在日本亚人群中的安全性和有效性与总体人群相当。劳拉替尼/洛拉替尼在既往接受过 ≥1 次 ALK TKI 的 ALK 重排日本患者中表现出具有临床意义的缓解，包括单独接受过克唑替尼治疗或上次接受过艾乐替尼治疗的患者。鉴于 CNS 进展仍然是 ALK 重排 NSCLC 中具有临床意义的问题， 令人鼓舞的是，劳拉替尼在 ALK 重排日本患者中表现出强劲且具有临床意义的颅内活性，包括许多完全颅内反应，无论情况如何先前的治疗方案。
克唑替尼在美国广泛用作一线治疗，直到 2018 年，国家综合癌症网络指南将艾来替尼列为首选，克唑替尼作为 ALK 重排 NSCLC 患者的替代一线 ALK TKI。 然而，在日本，艾乐替尼已在较长时间内用作 ALK 重排 NSCLC 患者的一线 ALK TKI，因为日本是第一个于 2014 年 5 月批准艾乐替尼的国家。 此外，J‐ ALEX 试验表明，在这种情况下，使用艾乐替尼与克唑替尼相比，未接受过 ALK TKI 治疗的日本患者的 PFS 有所改善，并且日本肺癌协会 IV 期 NSCLC 指南推荐使用艾乐替尼。
因此，目前接受一线或二线艾乐替尼治疗的日本患者中具有临床意义的反应的研究结果与该地理区域以及全球范围内越来越多地使用艾乐替尼作为一线治疗药物的临床实践相关。日本以外的线路治疗。劳拉替尼/洛拉替尼在 ALK 重排的日本患者中表现出具有临床意义的缓解，这些患者接受艾来替尼作为最后一次 ALK TKI 或作为先前唯一的 ALK TKI。这 7 名接受艾乐替尼作为唯一既往 ALK TKI 治疗的患者中，有 3 名在 6 个月内显示出缓解。此外，劳拉替尼/洛拉替尼在 12 名既往接受克唑替尼和至少一种其他第二代 ALK TKI(艾乐替尼、色瑞替尼或两者)治疗的患者中显示出具有临床意义的 IC 反应。与含铂化疗相比，这些反应是否代表临床结果的改善需要进一步的前瞻性研究。
劳拉替尼/洛拉替尼在日本亚人群中的安全性和耐受性与总体人群相当。在日本人群 (2.6%) 和总体人群 (3.3%) 中，由于 TRAE 导致永久停药的频率都很低。最常见的 TRAE 是高胆固醇血症和高甘油三酯血症，其在日本人和总体人群中的发生频率相似。这些事件在劳拉替尼治疗约 2 周后出现，大多数患者报告为 1 级或 2 级，可通过降脂药和/或减少剂量来控制。认知影响一般较轻微(均报告为 1 级或 2 级)，可通过减少剂量或中断剂量来控制。劳拉替尼的单剂量和多剂量药代动力学特征在日本和非日本患者之间具有可比性。
总之，劳拉替尼/洛拉替尼在既往接受过 ≥1 次 ALK TKI 治疗的日本 ALK 重排 NSCLC 患者中显示出临床有意义的缓解和 IC 缓解，包括既往仅接受艾乐替尼治疗的患者中的有意义的缓解。劳拉替尼通常具有良好的耐受性，日本患者的 AE 情况与总体人群相似。更多劳拉替尼信息可添加下方康安顾问二维码咨询：
