卡帕替尼(Capmatinib)是一种针对 c-Met(又名肝细胞生长因子受体 [HGFR])的小分子激酶抑制剂,c-Met 是一种受体酪氨酸激酶,在健康人体中可激活参与器官再生和组织修复的信号级联反应。在多种类型的癌症中都已经发现了异常的 c-Met 激活(通过突变、扩增和/或过度表达),并导致多个下游信号通路的过度激活,例如 STAT3、PI3K/ATK 和 RAS/MAPK。
卡帕替尼(Capmatinib)由诺华公司生产,品牌名称是Tabrecta,FDA于2020年5月6日加速批准卡马替尼上市,用于治疗非小细胞肺癌且具有导致间充质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃突变。在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中,MET外显子 14 跳跃突变发生率为 3% 至 4%,MET扩增发生率为 1% 至 6%。
在我国,2022年卡帕替尼(Capmatinib)被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录,获批在广州现代医院使用,以满足METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者迫切的临床诊疗需求。
2023年2月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)递交了5.1类新药卡帕替尼(capmatinib,商品名:Tabrecta)的上市申请,并获得受理。
一项多队列 2 期临床研究,评估了卡帕替尼(Capmatinib)在MET外显子14跳跃突变和MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。结果显示:卡帕替尼(Capmatinib)在具有MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性,特别是先前未接受过治疗的患者。在MET扩增晚期 NSCLC中,具有高基因拷贝数的患者疗效高于低基因拷贝数的疗效。
目前卡帕替尼(Capmatinib)还没有在中国上市,患者如果要服用卡帕替尼(Capmatinib)只能国外国外版本。诺华原研卡马替尼价格为65000元/盒,根据推荐用法用量,患者一个月需要服用2盒。一个月的治疗费用大约13万元,这对于很多普通家庭来说无疑是沉重的经济负担。国外各大制药厂的仿制药已经陆续上市,例如:老挝元素制药厂。价格只有诺华原研的二十分之一。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询: