对于肺癌驱动基因EGFR/ALK阳性的患者治疗方案层出不穷,但是对于驱动基因阴性的治疗方案,目前还是比较缺乏常规有效的治疗方案。WCLCL2020年会报道了一项多中心、开放标签的二期临床试验,卡马替尼(INC280)400mg每天二次联合纳武单抗(Nivolumab)3 mg/kg每二周一次二线治疗EGFR野生NSCLC。为EGFR未突变患者提供了一个新的治疗方案。
该项目组纳入了46例局部晚期/复发/晚期NSCLC,均接受过标准含铂化疗,EGFR野生,中位年龄65岁,50%女性,21.7%无吸烟史,6.5%III期,93.5% IV期。
所有患者均检测了组织样本的MET状态,分成二组:(1)MET阳性组,IHC 3+,无论FISH GCN数值,或IHC2+而且FISH GCN≥5.或MET EX14突变,共16例。(2)MET阴性组,共30例。
卡马替尼+纳武单抗有效率:
MET阳性组的客观有效率25.0%,疾病控制率81.3%,中位缓解持续时间22.89月,中位无进展生存期6.2月,中位总生期28.0月。MET阴性组的客观有效率16.7%,疾病控制率40.0%,中位缓解持续时间24.99月,中位无进展生存期3.1月,中位总生期10.2月。
卡马替尼+纳武单抗联合治疗常见不良反应为恶心(所有级别54.3%,3-4级6.5%),呕吐(所有级别39.1%,3-4级10.9%),乏力(所有级别34.8%,3-4级6.5%),外周水肿(所有级别34.8%,3-4级6.5%),淀粉酶升高(所有级别32.6%,3-4级17.4%),血肌酐升高(所有级别32.6%,3-4级0%),脂肪酶升高(所有级别28.3%,3-4级10.9%),呼吸困难(所有级别26.1%,3-4级13.0%),贫血(所有级别23.9%,3-4级4.3%),食欲下降(所有级别23.9%,3-4级0%),腹泻(所有级别23.9%,3-4级2.2%),低白蛋白血症(所有级别23.9%,3-4级2.2%)和发热(所有级别23.9%,3-4级0%)。
43.5%的患者因不良反应永久停药,80.4%减量或暂停。5例(10.9%)患者死于不良反应,其中2例呼吸困难,1例气管炎,1例一般身体健康恶化和1例缺血性脑血管意外,研究者认为这些患者的死因和卡马替尼与纳武单抗联合治疗无关。
由上述实验数据可见,该方案中MET阳性的患者有效率显著提高,甚至阴性组也有一定的有效率,同时注意到该方案的副作用相对较大,因为是经化疗后的二线治疗,对于患者的身体状态的要求也相对较高,如果在化疗后没有特别好的治疗方案,可以尝试卡帕替尼联合O药的方案。更多卡马替尼信息可添加下方康安顾问二维码咨询: