FDA 已定期批准卡马替尼(Capmatinib)用于治疗患有MET 外显子 14 跳跃(METex14)突变转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。根据试验的初始数据,Capmatinib 先前于 2020 年 5 月获得加速批准;由于更新的结果,FDA 现在正在将其转换为常规批准。
约 3%~4%的非小细胞肺癌(NSCLC)拥有 MET 外显子 14 跳跃(METex14)突变,这种类型的患者预后极差,此前尚无针对性的治疗方案。对现有的标准治疗不敏感。近年来,随着基因诊断技术及药物研发的快速发展,靶向MET异常的精准治疗呈现快速发展。
整体而言,传统单抗疗效有限,抗体偶联类药物初显疗效,小分子激酶抑制剂治疗地位日益明确。目前已确定了capmatinib(卡马替尼)在MET基因异常患者治疗中的地位。
卡马替尼是一种口服、强效、高选择性 MET 抑制剂,一系列试验表明,通过 MET 基因本身的直接改变或通过 HGF 激活 MET 可引起对各种激酶抑制剂的耐药性。卡马替尼(Capmatinib)则可以通过抑制 MET 基因来抵抗耐药,进而扩大了其临床应用的范围。
根据最新临床研究结果表明,无论患者是否曾接受过治疗,卡马替尼均能带来显著治疗效果。卡马替尼(Capmatinib)带来的疾病缓解往往比较迅速,有82%患者在首次疗效评估时即达到最大疗效。
临床数据显示:未接受治疗的患者患者的总有效率分别为 68%,接受治疗的总有效率41%。在服用卡马替尼(Capmatinib)的患者中,治疗初期患者的中位反应持续时间为 12.6个月,先前治疗的患者中位反应持续时间为 9.7 个月。最常见的治疗相关不良事件(发生率≥20%)是周围水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。更多信息添加下方康安顾问微信咨询: