ALK融合见于2.7%-7.5% NSCLC患者中。ALK融合患者对ALK TKI具有高度敏感性。第一个获批治疗晚期 ALK 阳性 NSCLC 的 ALK TKI的一线药物是克唑替尼。随后，有几种第二代 ALK TKI也被纳入一线方案。但是，不论 ALK TKI疗效有多强大，最终仍会出现耐药，肿瘤仍会进展，常见转移部位包括中枢神经系统 (CNS) 等。劳拉替尼/洛拉替尼是一种选择性第三代 ALK/ROS1 TKI，与克唑替尼和第二代ALK TKI相比，劳拉替尼/洛拉替尼对已知耐药突变具有更广泛覆盖范围，并具有良好的 CNS 渗透力。
全球研究显示，劳拉替尼/洛拉替尼在既往经治ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中显示出较好的疗效。在既往至少接受1种ALK TKI±化疗中，劳拉替尼/洛拉替尼的客观缓解率(ORR)达到47.0%(93/198);在基线可测量CNS病灶中的颅内ORR达到63.0%(51/81);在既往仅接受过克唑替尼±化疗患者中，ORR达到69.5%(41/59);在既往接受过其他ALK TKI(非克唑替尼)±化疗的患者中，ORR为32.1%(9/28);在既往接受过两种及以上ALK TKI±化疗患者中，ORR达到38.7% (43/111)。此外，在基线时有CNS可测量病灶患者且既往仅接受克唑替尼±化疗患者中，颅内ORR(IC-OR)达到87.0%(20/23)。
一项II期研究评估了劳拉替尼/洛拉替尼在ALK阳性中国NSCLC患者中的疗效。共109例中国患者纳入研究，队列1和队列2分别有67例和42例。研究达到主要终点，1队列ICR评估的ORR达70.1%，其中8例患者(11.9%)达到完全缓解(CR)，39例患者(58.2%)达到部分缓解(PR)，8例患者疾病稳定(SD)。对于基线时有脑转移患者，队列 1患者的中位 PFS为(由 ICR 评估)未达到，12 个月PFS率为72.7%。队列 2患者的中位 PFS 为 4.8 个月，12 个月PFS率为 20.0%。两组患者的中位OS均未达到。更多信息可添加下方康安顾问微信咨询：
