服用索托拉西布Sotorasib的生存率多高?目前能在国内购买索托拉西布Sotorasib吗?索托拉西布Sotorasib的价格让很多患者望尘莫及。而且索托拉西布Sotorasib还没有在国内上市。
FDA加速批准索托拉西布Sotorasib是基于CodeBreaK100的结果,这是一项单臂,开放标签,多中心临床试验。该研究招募了一部分具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。CodeBreaK100是专门针对KRAS G12C突变NSCLC患者进行的最大临床试验。该研究共纳入126例患者,其中124例确诊为KRAS G12C突变NSCLC。该研究的主要终点是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),由盲法独立中心评价(BICR)根据实体瘤反应评估标准(RECIST)规范1.1版进行评估。所有患者均接受过至少一线转移性NSCLC全身治疗。在这项研究中,患者每天接受960mg索托拉西布,直到疾病进展或不可接受的毒性。索托拉西布Sotorasib达到36%的ORR,中位缓解持续时间为81个月。包括患者达到完全和部分缓解或疾病稳定超过三个月。临床试验中索托拉西布Sotorasib治疗患者报告的最常见副作用包括腹泻,肌肉骨骼疼痛,恶心,疲劳,肝损伤和咳嗽。
近期宣布了12b期CodeBreaK2021研究的结果,该研究评估了索托拉西布Sotorasib治疗KRAS G12C突变癌症患者的安全性和有效性。该试验包括两种组合,即索托拉西布Sotorasib与阿法替尼和索托拉西布Sotorasib与曲美替尼。它招募了33名KRAS G12C突变NSCLC患者用于索托拉西布Sotorasib-afatinib联合治疗组。第一个队列(队列I)包括20名患者,他们给予960mg索托拉西布Sotorasib和23mg阿法替尼,而第二个队列(队列II)包括30名患者,他们给予960mg索托拉西布Sotorasib和23mg阿法替尼。队列I和队列II的ORR分别为20%和35%,而两个队列的疾病控制率分别为70%和74%。
结果还显示,经过大量预处理的KRAS G12C突变实体瘤患者,包括先前接受KRAS G12C抑制剂治疗的患者,在给予索托拉西布Sotorasib和曲美替尼组合时具有抗肿瘤活性。共有41名患者自愿参加索托拉西布Sotorasib-曲美替尼联合治疗,其中包括18名NSCLC患者。既往无KRAS G12C抑制剂治疗的结直肠癌患者的部分缓解率约为9%,而疾病控制率为82%。既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者部分缓解率为14%,而疾病控制率为86%。结果表明,以前未接受KRASG20C抑制剂治疗的NSCLC患者的部分缓解率为87%,疾病控制率为12%。既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗的患者的疾病控制率为67%。
根据临床试验数据来看,服用索托拉西布Sotorasib的生存率是非常高的,不过昂贵的价格让很多的人不敢轻易尝试,老挝元素制药的索托拉西布Sotorasib价格相对便宜很多,给了患者第二次生命。详情请扫码咨询: